Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04491929Toboroz

Selective Internal Radiation Therapy With 90Y Resin Micropheres for Refractory Colorectal Cancer Liver Metastases

Selective Internal Radiation Therapy With 90Y Resin Micropheres for Refractory Colorectal Cancer Liver Metastases - SIRT - A Translational Feasibility Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 13.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Observational, feasibility study investigating biological aspects in patients with liver metastasis from colorectal cancer undergoing treatment with SIRT, by translational analysis of biological samples.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2020. júl. 27.
Kezdés
2020. nov. 1.
Elsődleges befejezés
2026. febr. 28.
Fő szponzor
Aarhus University Hospital
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT04491929

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2020. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous radiation therapy to the lungs and/or to the upper abdomen overlapping with dose to the liver at interventionist´s decision
  • Lung shunt greater than 20% or > 30 Gray radiation absorbed dose to the lungs, at estimated by Tc-99m-MAA
  • Current or previously evidence of ascites on CT-scan or physical examination

Más betegség

  • Symptomatic lung disease precluding SIRT at interventionist´s decision
  • Active uncontrolled infection
  • Conditions precluding translational samples

Laborértékek

  • Pretherapeutic work-up procedure with Tc-99m macroaggregated albumin (MAA) scintigraphy showing extrahepatic foci in GI-tract
  • Evidence of any detectable Tc-99m macroaggregated albumin deposition in the stomach or duodenum, after application of established angiographic techniques to stop such deposition
  • Any pre-treatment laboratory findings within 30 days of treatment demonstrating: alanine aminotransferase level greater than 5 times upper normal limit and/or serum bilirubin greater than 2 mg/dl (>34 umol/l)

Egyéb

  • Pregnancy
  • Tumour volume greater than 50% of liver volume

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of metastatic colorectal adenocarcinoma with liver dominant disease
  • Diagnosis of liver metastasis may be made by histo- or cyto-pathology, or by clinical and imaging criteria.
  • The Liver metastasis are not eligible for resection, RFA or SBRT
  • All patients must be off all chemotherapeutic regimens for 14 days prior to SIRT treatment
  • All patients must be off vascular endothelial growth factor inhibitors for 6 weeks prior to SIRT treatment
  • Progressive disease, severe intolerance during or following all standard lines of chemo-therapy
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
  • Age 18 years or older
  • Able to understand written information
  • Consent to samples for translational research

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Department of Oncology, Aarhus University HospitalAarhus NDániaToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.