NCT04491929Toboroz
Selective Internal Radiation Therapy With 90Y Resin Micropheres for Refractory Colorectal Cancer Liver Metastases
Selective Internal Radiation Therapy With 90Y Resin Micropheres for Refractory Colorectal Cancer Liver Metastases - SIRT - A Translational Feasibility Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Observational, feasibility study investigating biological aspects in patients with liver metastasis from colorectal cancer undergoing treatment with SIRT, by translational analysis of biological samples.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 27.
- Kezdés
- 2020. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 28.
- Fő szponzor
- Aarhus University Hospital
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04491929
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 30
- 2020. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiation therapy to the lungs and/or to the upper abdomen overlapping with dose to the liver at interventionist´s decision
- Lung shunt greater than 20% or > 30 Gray radiation absorbed dose to the lungs, at estimated by Tc-99m-MAA
- Current or previously evidence of ascites on CT-scan or physical examination
Más betegség
- Symptomatic lung disease precluding SIRT at interventionist´s decision
- Active uncontrolled infection
- Conditions precluding translational samples
Laborértékek
- Pretherapeutic work-up procedure with Tc-99m macroaggregated albumin (MAA) scintigraphy showing extrahepatic foci in GI-tract
- Evidence of any detectable Tc-99m macroaggregated albumin deposition in the stomach or duodenum, after application of established angiographic techniques to stop such deposition
- Any pre-treatment laboratory findings within 30 days of treatment demonstrating: alanine aminotransferase level greater than 5 times upper normal limit and/or serum bilirubin greater than 2 mg/dl (>34 umol/l)
Egyéb
- Pregnancy
- Tumour volume greater than 50% of liver volume
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of metastatic colorectal adenocarcinoma with liver dominant disease
- Diagnosis of liver metastasis may be made by histo- or cyto-pathology, or by clinical and imaging criteria.
- The Liver metastasis are not eligible for resection, RFA or SBRT
- All patients must be off all chemotherapeutic regimens for 14 days prior to SIRT treatment
- All patients must be off vascular endothelial growth factor inhibitors for 6 weeks prior to SIRT treatment
- Progressive disease, severe intolerance during or following all standard lines of chemo-therapy
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0-1
- Age 18 years or older
- Able to understand written information
- Consent to samples for translational research
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Oncology, Aarhus University Hospital | Aarhus N | Dánia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.