Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04493905Befejeződött

Effects of Anesthetic Techniques on Time to Start of Adjuvant Chemotherapy Following Surgery for Colorectal Cancer

The Effects of Anesthetic Techniques on Time to Start of Adjuvant Chemotherapy, and Early- and Late-outcomes Following Surgery for Colorectal Cancer A Prospective, Multicenter, International, Observational, Pragmatic Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Colorectal cancer (CRC) is the third most common cancer in the world with a high postoperative mortality (2 - 6%) as well as a low 5-year survival (40%). Despite advances in surgery and the use of minimally invasive laparoscopic surgery in recent years and adjuvant chemotherapy after surgery, long-term prognosis has only improved marginally. Epidural analgesia is commonly used as a part of the perioperative management of patients undergoing open, colorectal cancer surgery. Not only does it reduce pain and stress, epidurals have been shown to reduce perioperative inflammation and preserve immunological function, all of which may be beneficial in perioperative tumorigenesis. In several retrospective studies, anesthesia and choice of analgesia have shown to improve long-term survival, but no randomized studies have been published in the literature today. Similarly, the benefits of propofol anesthesia in comparison to inhalational anesthesia have recently been high-lighted in relation to cancer surgery, and many patients today request the use of epidurals, total intravenous anesthesia and loco-regional anesthetic technique during surgery, without clear evidence from prospective studies in the literature. Therefore, the question as to the real benefit of anesthesia technique in postoperative outcomes and tumor recurrence remain unanswered, and skepticism abounds amongst both surgeons and anesthesiologists. It is therefore important to study short- and long-term outcomes in patients undergoing CRC surgery, comparing epidural vs. no epidural or inhalational vs. total intravenous anesthesia. However, prospective, randomized studies are costly, require many patients, and the benefits of choice of anesthesia and analgesia on outcome remain uncertain from the current literature. There is a clear diffusion in practice across the world in the choice of anesthesia for patients undergoing CRC surgery, a lack of evidence in the literature and an absence of guidelines on best practice anesthesia care. We believe that by performing a large, prospective, observational, international, pragmatic study, with low costs, it will be possible to answer some of the important questions pertaining to the choice of anesthesia and analgesia. The clinical trials network at the European Society of Anesthesiology will play an important role in the success of this study.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
5500 (tényleges)
Első benyújtás
2020. júl. 28.
Kezdés
2021. dec. 1.
Elsődleges befejezés
2024. márc. 31.
Fő szponzor
European Society of Anaesthesiology
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT04493905

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 5500
  • 2021. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Uncontrolled renal or liver disease, restrictive
  • (limiting mobility) heart failure or ischemic heart disease
  • Emergency surgery for suspected bowel obstruction from colorectal cancer
  • Stage IV colorectal cancer when only palliative surgery is planned

Egyéb

  • Speech, language or cognitive difficulties

Kiket keres a vizsgálat

  • Age > 18 years
  • ASA I-III
  • Scheduled for colorectal cancer surgery for stage I-III
  • Signed written informed consent

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Karolinska University HospitalStockholmSvédországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.