Belépés

NCT04495309Befejeződött

Metastases-directed Radiotherapy in Addition to Standard Systemic Therapy in Patients With Oligometastatic Breast Cancer

Effectiveness and Tolerability of Metastases-directed Radiotherapy in Addition to Standard Systemic Therapy in Patients With Oligometastatic Breast Cancer: A Randomized Controlled Multinational and Multicenter Clinical Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The prognosis for patients with metastatic breast cancer has improved continuously. Systemic therapies alone are not able to cure the disease permanently. Investigators initiated this randomized controlled multinational and multicenter clinical trial to analyse the impact of a local metastases-directed radiotherapy in addition to standard systemic therapy in patients with oligometastatic breast cancer on progression-free survival and quality of life.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
87 (tényleges)
Első benyújtás
2020. jún. 9.
Kezdés
2021. márc. 5.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 3.
Fő szponzor
University Hospital Schleswig-Holstein
NCT-szám
NCT04495309

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 87
  • 2021. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 3.) között
  • 14 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous radiotherapy, if this interferes with treatment within the scope of the study
  • symptomatic metastases requiring local therapy of all metastases (e.g. pain radiation), a radiation indication (or other local therapy) for individual metastases is not a criterion for exclusion
  • known central nervous system (CNS) metastasis without extracerebral metastasis (in these cases, immediate local therapy is mandatory)
  • more than three known CNS metastases (no indication for purely local therapy of only the metastases, primary whole brain radiation is indicated)
  • multifocal metastasis in one organ with impossibility to comply with the dose constraints for this organ (e.g., no indication for local therapy of only the metastases, primary whole brain radiation is indicated) (e.g. in the liver)
  • exclusively regional lymph node metastasis without haematogenic metastases (in these cases local therapy is clearly indicated according to guidelines)
  • relevant comorbidity, if this results in restrictions for further therapy

Egyéb

  • Incapacity to contract or lack of informed consent
  • Pregnancy and lactation

Kiket keres a vizsgálat

  • Metastasized breast cancer - up to 5 clinically manifest (new, progressive, persistent) metastases (a lymph node metastasis and a circumscribed local recurrence are each considered as one metastasis, i.e. also locoregional recurrent breast carcinomas with additional hematogenic metastasis possible)
  • maximum of 3 cerebral metastases known
  • indication for palliative drug therapy (endocrine therapy and/or chemotherapy and/or treatment with other substances) given according to guidelines (1st-line or further therapy lines, a special regime is not specified)
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 2
  • local radiation of all metastases possible
  • presentation of a written declaration of consent
  • patient ≥ 18 years

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (14)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Strahlentherapie Bocholt Gemeinschaftspraxis und Belegabteilung am St.-Agnes-Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BocholtNémetországIsmeretlen állapot
Städtisches Klinikum Dresden, Strahlentherapie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DresdenNémetországIsmeretlen állapot
Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH Klinik für Strahlentherapie/Radioonkologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Frankfurt (Oder)NémetországIsmeretlen állapot
Evangelische Kliniken Gelsenkirchen Klinik für Strahlentherapie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GelsenkirchenNémetországIsmeretlen állapot
GSR Hameln im Sana Klinikum Hameln-Pyrmont
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamelinNémetországIsmeretlen állapot
Gemeinschaftspraxis für Strahlentherapie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HildesheimNémetországIsmeretlen állapot
Christian-Albrechts-University Kiel, University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Kiel
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KielNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsmedizin Mannheim Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MannheimNémetországIsmeretlen állapot
Universitätsklinikum Marburg Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarburgNémetországIsmeretlen állapot
Xcare Praxis für Strahlentherapie Saarlouis am Marienkrankenhaus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SaarlouisNémetországIsmeretlen állapot
Johanniter-Krankenhaus Genthin Stendal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StendalNémetországIsmeretlen állapot
Praxis für Strahlentherapie und Radioonkologie am Krankenhaus Weilheim
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WeilheimNémetországIsmeretlen állapot
MVZ WOB GmbH Strahlentherapie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WolfsburgNémetországIsmeretlen állapot
Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau gGmbH Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZwickauNémetországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.