NCT04495309Befejeződött
Metastases-directed Radiotherapy in Addition to Standard Systemic Therapy in Patients With Oligometastatic Breast Cancer
Effectiveness and Tolerability of Metastases-directed Radiotherapy in Addition to Standard Systemic Therapy in Patients With Oligometastatic Breast Cancer: A Randomized Controlled Multinational and Multicenter Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The prognosis for patients with metastatic breast cancer has improved continuously. Systemic therapies alone are not able to cure the disease permanently. Investigators initiated this randomized controlled multinational and multicenter clinical trial to analyse the impact of a local metastases-directed radiotherapy in addition to standard systemic therapy in patients with oligometastatic breast cancer on progression-free survival and quality of life.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 87 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 9.
- Kezdés
- 2021. márc. 5.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 3.
- Fő szponzor
- University Hospital Schleswig-Holstein
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT04495309
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 87
- 2021. márc. 5. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 3.) között
- 14 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous radiotherapy, if this interferes with treatment within the scope of the study
- symptomatic metastases requiring local therapy of all metastases (e.g. pain radiation), a radiation indication (or other local therapy) for individual metastases is not a criterion for exclusion
- known central nervous system (CNS) metastasis without extracerebral metastasis (in these cases, immediate local therapy is mandatory)
- more than three known CNS metastases (no indication for purely local therapy of only the metastases, primary whole brain radiation is indicated)
- multifocal metastasis in one organ with impossibility to comply with the dose constraints for this organ (e.g., no indication for local therapy of only the metastases, primary whole brain radiation is indicated) (e.g. in the liver)
- exclusively regional lymph node metastasis without haematogenic metastases (in these cases local therapy is clearly indicated according to guidelines)
- relevant comorbidity, if this results in restrictions for further therapy
Egyéb
- Incapacity to contract or lack of informed consent
- Pregnancy and lactation
Kiket keres a vizsgálat
- Metastasized breast cancer - up to 5 clinically manifest (new, progressive, persistent) metastases (a lymph node metastasis and a circumscribed local recurrence are each considered as one metastasis, i.e. also locoregional recurrent breast carcinomas with additional hematogenic metastasis possible)
- maximum of 3 cerebral metastases known
- indication for palliative drug therapy (endocrine therapy and/or chemotherapy and/or treatment with other substances) given according to guidelines (1st-line or further therapy lines, a special regime is not specified)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status ≤ 2
- local radiation of all metastases possible
- presentation of a written declaration of consent
- patient ≥ 18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (14)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Strahlentherapie Bocholt Gemeinschaftspraxis und Belegabteilung am St.-Agnes-Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bocholt | Németország | Ismeretlen állapot |
| Städtisches Klinikum Dresden, Strahlentherapie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Ismeretlen állapot |
| Klinikum Frankfurt (Oder) GmbH Klinik für Strahlentherapie/Radioonkologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Frankfurt (Oder) | Németország | Ismeretlen állapot |
| Evangelische Kliniken Gelsenkirchen Klinik für Strahlentherapie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gelsenkirchen | Németország | Ismeretlen állapot |
| GSR Hameln im Sana Klinikum Hameln-Pyrmont Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hamelin | Németország | Ismeretlen állapot |
| Gemeinschaftspraxis für Strahlentherapie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hildesheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Christian-Albrechts-University Kiel, University Medical Center Schleswig-Holstein, Campus Kiel Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kiel | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsmedizin Mannheim Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Mannheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| Universitätsklinikum Marburg Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Xcare Praxis für Strahlentherapie Saarlouis am Marienkrankenhaus Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saarlouis | Németország | Ismeretlen állapot |
| Johanniter-Krankenhaus Genthin Stendal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Stendal | Németország | Ismeretlen állapot |
| Praxis für Strahlentherapie und Radioonkologie am Krankenhaus Weilheim Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Weilheim | Németország | Ismeretlen állapot |
| MVZ WOB GmbH Strahlentherapie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wolfsburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau gGmbH Klinik für Strahlentherapie und Radioonkologie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zwickau | Németország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.