NCT04497376Befejeződött
Comparison Between Upgraded '2C3L' vs. PVI Approach for Catheter Ablation of Persistent Atrial Fibrillation
Prospective Randomized Comparison Between Upgraded '2C3L' vs. PVI Approach for Catheter Ablation of Persistent Atrial Fibrillation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Catheter ablation has emerged as an important treatment option for patients with symptomatic atrial fibrillation (AF). Pulmonary vein antral isolation (PVI) is now considered the cornerstone technique of AF ablation and has shown promise in treating paroxysmal atrial fibrillation (PAF). However, there is no unique strategy for ablation of persistent AF (PeAF), whether PVI alone is sufficient to prevent patients from recurrence remains controversial. The PROMPT-AF study is a prospective, multicenter, randomized trial involving a blinded assessment of outcomes, which is designed to compare arrhythmia-free survival between PVI and an ablation strategy termed upgraded '2C3L' for ablation of PeAF.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 498 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 8.
- Kezdés
- 2021. aug. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 18.
- Fő szponzor
- Beijing Anzhen Hospital
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04497376
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 498
- 2021. aug. 27. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 18.) között
- 12 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- patients with triple (aspirin, clopidogrel and OAC) or dual (clopidogrel and OAC) antithrombotic therapy which predispose patients to higher risk of periprocedural bleeding. (e.g., Coronary percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA)/stenting within the previous 90 days),
- patients cannot be removed from antiarrhythmic drugs for reasons other than AF.
Más betegség
- patients with contraindication to right or left sided heart catheterization,
- life expectancy less than 1 year (advanced malignant tumor, end stage renal disease, etc.),
Laborértékek
- left ventricular ejection fraction (LVEF) \< 30%,
Egyéb
- patients with paroxysmal AF,
- patients with AF secondary to an obvious reversible cause,
- patients with left atrial diameter ≥ 60 mm in the parasternal long axis view,
- patients with contraindication to anticoagulation,
- pregnancy,
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must meet all the following criteria to be included in the study:
- age between 18 and 80,
- patients undergoing a first-time ablation procedure for non-valvular AF,
- patients with defined as a sustained episode more than 3 months
- PeAF documented by ECG, Holter, loop recorder, telemetry, trans-telephonic monitor or implanted device within 90 days6 months of the ablation procedure,
- patients experienced symptoms caused by AF and these symptoms include but are not limited to palpitations, presyncope, syncope, fatigue, and shortness of breath,
- AF refractory to at least one AAD,
- willingness, ability and commitment to provide informed consent and participate in follow-up evaluations.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (12)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Beijing Anzhen Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shengli Oilfield Central Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dongying | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sun Yat-sen Memorial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Sir Run Run Shaw Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Harbin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Provincial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Shandong First Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangsu Provincial Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Renji Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Taizhou Hospital of Zhejiang Province Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Taizhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Wuhan Asia Heart Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fuwai Central China Cardiovascular Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Zhengzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.