NCT04499521Befejeződött
A Randomized Study to Compare a Hydrogel Packing System to Standard Packing During HDR Brachytherapy for Cervical Cancer
A Randomized, Non-Inferiority Study of a Hydrogel Packing System Compared to Standard of Care Packing During Image-Guided High-Dose Rate Brachytherapy Boost for Cervical Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 17.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, a new, low cost packing system ("BrachyGel VHPS") is being tested as a packing option during brachytherapy along with standard options to make sure that it keeps the unrelated organs away from radiation at least as well as the standard options, and to better understand the safety and patient discomfort associated with BrachyGel VHPS and the standard packing options.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 21 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 22.
- Kezdés
- 2021. márc. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2022. dec. 9.
- Fő szponzor
- University of Virginia
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT04499521
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 21
- 2021. márc. 17. és az elsődleges befejezés (2022. dec. 9.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Known pregnancy or lactation (no pregnancy test required prior to participation)
Más betegség
- History of pelvis or abdominal radiation therapy (RT) that is not a part of the definitive treatment plan for the cancer of interest"
- History of total or partial hysterectomy
- Plan to receive external beam RT (EBRT) alone as the definitive treatment plan for the cancer of interest
Egyéb
- Known contraindications to brachytherapy
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy showing cancer of the cervix (squamous cell carcinoma, adenocarcinoma, adenosquamous, neuroendocrine, etc)
- FIGO IB1 - IVB Staging according to FIGO and TNM guidelines
- Planning to receive brachytherapy as a part of the definitive treatment for cervical cancer
- Karnofsky performance status (KPS) ≥ 70 or ECOG status ≤1
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study
- Age ≥ 18 years
- Agreement to adhere to Lifestyle Considerations throughout study duration
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Virginia Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Charlottesville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.