NCT04499833Toboroz
HepatoPredict Prognostic Tool for the Decision of Liver Transplant in Hepatocellular Carcinoma
Evaluation of the HepatoPredict Prognostic Tool in the Decision of Liver Transplant in Hepatocellular Carcinoma
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. jún. 6. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Liver transplant is the most effective treatment for hepatocellular carcinoma (HCC) in cirrhosis. Due to organs shortage, the proper selection of patients is imperative. Prevailing clinical morphological models used in most centres (Milan Criteria), can exclude potential candidates and include patients with aggressive biological behaviour. To more accurately select candidates for liver transplant, the inclusion of criteria that could predict the behaviour and aggressiveness of tumours, such as molecular markers, might be useful. The investigators propose the use of a new algorithm (HepatoPredict Prognostic Tool), that combine clinical and molecular criteria that address the biology of tumours, in a single centre prospective, intervention study. Data from the "HepatoPredict genomic signature" are added to the clinical and imagiology algorithm. Based on this tool, patients outside the usual eligibility criteria for liver transplant will be proposed for this treatment. These patients will be transplanted with marginal livers or with livers from patients with Familial Amyloid Polyneuropathy, not competing with patients on the waiting list. Patients will be followed up to 60 months after transplant, to assess survival and HCC recurrence with biannual imagiology screening. Survival and disease-free-survival rates will be compared with those obtained by the usual management of patients included and excluded by Milan Criteria.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 40 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 31.
- Kezdés
- 2021. márc. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2028. okt. 30.
- Fő szponzor
- Centro Hospitalar de Lisboa Central
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04499833
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 40
- 2021. márc. 25. és az elsődleges befejezés (2028. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- eligible under the "Milan Criteria"
Kiket keres a vizsgálat
- Hepatocellular carcinoma associated with cirrhosis
- Ages between 18 and 70 years
- Total tumour volume below 500 cm3
- Total number of tumour lesions below 10
- Maximum individual tumour diameter below 10 cm
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro Hepato-bilio-pancreático e de Transplantação do Hospital Curry Cabral Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lisbon | Portugália | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.