NCT04502316Leállítva
Real-World Experience - Barostim™ Advancing the Level of Clinical Evidence (REBALANCE Registry)
Real-World Experience -- Barostim™ Advancing the Level of Clinical Evidence (REBALANCE Registry) A Post-Market Registry With the Barostim™ System
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 17.
Megadott ok: Participant follow-up through 12 months post-Barostim Implant sufficient for data collection and analysis purposes.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this registry is to develop valid scientific evidence of the safety and benefit of Barostim Therapy in the commercial setting in patients with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) that were recently implanted with the Barostim System.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 435 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 30.
- Kezdés
- 2020. jún. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 14.
- Fő szponzor
- CVRx, Inc.
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04502316
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients can be included in the registry if they were implanted with a de novo Barostim System. Patients must sign an informed consent form after implantation with the Barostim System in order to participate in the registry.
- Indications:
- The Barostim System is indicated for the improvement of symptoms of heart failure - quality of life, six-minute hall walk and functional status - for patients who remain symptomatic despite treatment with guideline-directed medical therapy, are NYHA Class III or Class II (who had a recent history of Class III), have a left ventricular ejection fraction ≤ 35%, a NT-proBNP < 1600 pg/ml and excluding patients indicated for Cardiac Resynchronization Therapy (CRT) according to AHA/ACC/ESC guidelines.
- Contraindications:
- Bilateral carotid bifurcations located above the level of the mandible
- Baroreflex failure or autonomic neuropathy
- Uncontrolled, symptomatic cardiac bradyarrhythmias
- Carotid atherosclerosis that is determined by ultrasound or angiographic evaluation greater than 50%
- Ulcerative plaques in the carotid artery as determined by ultrasound or angiographic evaluation
- Known allergy to silicone or titanium
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (46)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Capital Cardiology | Albany | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orlando Heart and Vascular Institute | Altamonte Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orlando Cardiac & Vascular Specialists | Altamonte Springs | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Aurora Denver Cardiology Associates | Aurora | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Austin Heart | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sinai Hospital of Baltimore | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Grandview Medical Center | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AMA Heart and Vascular | Bradenton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Lakewood Cardiovascular | Bradenton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cardiovascular Solutions Institute | Bradenton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cardiac Care Group | Cape Coral | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor Scott & White Research Institute | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Daytona Heart Group | Daytona Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Heart Rhythm Specialists | Fort Lauderdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stern Cardiovascular | Germantown | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| DeGregorio Cardiology | Glen Ridge | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cone Health | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| HeartPlus Diagnostic Center | Jackson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| First Coast Cardiovascular Institute | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Marian David, M.D., P.C | Kew Gardens | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Capitol Cardiology Associates | Lanham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| South Denver Cardiology Associates, P.C. | Littleton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Centra Heart & Vascular Institute | Lynchburg | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Premier Cardiology & Vascular Associates | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Carient Heart & Vascular | Manassas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Adam Budzikowski PC | Maspeth | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Chan Heart Rhythm Institute | Mesa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Miami | Miami | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cardiovascular Medicine | Moline | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Naples Heart Rhythm Specialists, PA | Naples | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AdventHealth Orlando | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cabrillo Cardiology Research Group | Oxnard | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Cardiac Care | Ozone Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Akil Loli Consulting LLC | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Valley Hospital | Ridgewood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarasota Memorial Research Institute (Sarasota Memorial Hospital) | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cardio Vascular Health Associates | South River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of South Florida | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| COR Healthcare Medical Associates | Torrance | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Howard T. Tee, M.D., F.A.C.C., F.A.C.P. | Vero Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medstar Health Research Insitutute | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The George Washington University Medical Faculty Associates | Washington D.C. | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Marshfield Medical Center - Weston | Weston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Florida Cardiology (Guardian Research Organization, LLC) | Winter Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.