NCT04502394Toboroz1/2. fázis
Safety and Efficacy of KRT-232 in Combination With Acalabrutinib in Subjects With R/R DLBCL or R/R CLL
An Open-Label, Multicenter, Phase 1b/2 Study of the Safety and Efficacy of KRT-232 in Combination With Acalabrutinib in Subjects With Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma or Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. aug. 4. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study evaluates KRT-232, a novel oral small molecule inhibitor of MDM2, combined with acalabrutinib for the treatment of adults with Diffuse Large B-Cell Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia. Participants must be relapsed/refractory (having failed prior therapy)
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 84 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 27.
- Kezdés
- 2021. febr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2022. okt.
- Fő szponzor
- Kartos Therapeutics, Inc.
- NCT-szám
- NCT04502394
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 84
- 2021. febr. 23. és az elsődleges befejezés (2022. okt.) között
- 45 helyszín, 11 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with any MDM2 inhibitor
- Prior treatment with any BTK inhibitor
Kiket keres a vizsgálat
- Cohort 1: Confirmed diagnosis of TP53wt DLBCL (WHO); R/R DLBCL after at least 2 prior lines of treatment or 1 prior for patients who are ineligible for stem cell transplant
- Cohort 2: Confirmed diagnosis of TP53wt CLL (iwCLL); R/R CLL after at least 1 prior line of treatment
- ECOG 0 to 2
- Adequate hematologic, hepatic, and renal functions.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (45)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Royal Adelaide Hospital | Adelaide | Ausztrália | Toboroz |
| Eastern Health - Box Hill Hospital | Box Hill | Ausztrália | Toboroz |
| Barwon Health | Geelong | Ausztrália | Toboroz |
| Royal Perth Hospital | Perth | Ausztrália | Toboroz |
| Antwerp University Hospital (UZA) | Edegem | Belgium | Toboroz |
| JESSA Ziekenhuis | Hasselt | Belgium | Toboroz |
| University Hospital (UZ) Leuven | Leuven | Belgium | Toboroz |
| Kantonsspital St. Gallen | Sankt Gallen | Svájc | Toboroz |
| Fakultni Nemocnice Hradec Kralove | Novy Hradec Kralove | Csehország | Toboroz |
| Fakultni nemocnice Ostrava | Ostrava | Csehország | Toboroz |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze | Prague | Csehország | Toboroz |
| CHU de Nantes - Hôtel Dieu | Nantes | Franciaország | Toboroz |
| Centre Henri Becquerel | Rouen | Franciaország | Toboroz |
| CHRU de Tours- Hopital Bretonneau | Tours | Franciaország | Toboroz |
| St James's University Hospital | Leeds | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Royal Marsden Foundation Trust | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| King's College Hospital | London | Egyesült Királyság | Toboroz |
| University Hospital Southampton NHS Foundation Trust | Southampton | Egyesült Királyság | Toboroz |
| Centro Riferimento Oncologico - Aviano | Aviano | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori | Meldola | Olaszország | Toboroz |
| IRCCS Ospedale San Raffaele | Milan | Olaszország | Toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Toboroz |
| Centro Ricerche Cliniche di Verona s.r.l. | Verona | Olaszország | Toboroz |
| National Cancer Center | Goyang | Dél-Korea | Toboroz |
| Gachon University Gil Medical Center | Incheon | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital, Yonsei University Health System | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Seoul St. Mary's Hospital | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Toboroz |
| Uniwersyteckie Centrum Kliniczne Klinika Hematologii i Transplantologii | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Copernicus PL Sp. z o.o., Wojewodzkie Centrum Onkologii | Gdansk | Lengyelország | Toboroz |
| Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie - Panstwowy Instytut Badawczy, Oddzial w Gliwicach - Klinika Transplantacji Szpiku i Onkohematologii | Gliwice | Lengyelország | Toboroz |
| Pratia MCM Krakow | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| Szpital Uniwersytecki Krakow - Oddzial Kliniczny Hematologii | Krakow | Lengyelország | Toboroz |
| Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu | Wroclaw | Lengyelország | Toboroz |
| Hospital de Braga | Braga | Portugália | Toboroz |
| Champalimaud Cancer Center | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte - Hospital de Santa Maria | Lisbon | Portugália | Toboroz |
| Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE | Porto | Portugália | Toboroz |
| Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho EPE | Vila Nova de Gaia | Portugália | Toboroz |
| University of Cincinnati | Cincinnati | Egyesült Államok | Toboroz |
| The Ohio State University Comprehensive Cancer Center | Columbus | Egyesült Államok | Toboroz |
| UT Southwestern Medical Center | Dallas | Egyesült Államok | Toboroz |
| Goshen Center for Cancer Care | Goshen | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.