NCT04503265Toboroz1/2. fázis
A Trial of AMXI-5001 for Treatment in Patients With Advanced Malignancies
A Phase I/II, Open Label, Multi-center, Non-randomized Dose Escalation and Dose Expansion Study of AMXI-5001 in Patients With Advanced Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 1. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
ATLAS-101 is a Phase I/II clinical trial of AMXI-5001 in adult participants with advanced malignancies who have previously failed other therapies. The study has two phases. The purpose of Phase I (Dose Escalation) is to confirm the appropriate treatment dose and Phase II (Dose Expansion) is to characterize the safety and efficacy of AMXI-5001.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 122 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 23.
- Kezdés
- 2020. aug. 12.
- Elsődleges befejezés
- 2026. aug.
- Fő szponzor
- AtlasMedx, Incorporated
- Betegségek
- Petefészekrák, Prosztatarák, Hasnyálmirigyrák
- NCT-szám
- NCT04503265
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 122
- 2020. aug. 12. és az elsődleges befejezés (2026. aug.) között
- 4 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Receiving cancer treatment at the time of enrollment
- Use of a strong inhibitor or inducer of CYP3A4 within 7 days prior to start of study therapy and throughout the study (e.g., some antibiotics, antifungals, anticonvulsants, grapefruit)
- Has had a previous (within 2 years) or has a current malignancy other than the target cancer
Más betegség
- Any clinically significant disease or condition affecting a major organ system
- Significant cardiovascular disease or electrocardiogram (ECG) abnormalities
Kiket keres a vizsgálat
- Has pathologically confirmed advanced or metastatic malignancy characterized by one or more of the following:
- Patient is intolerant of existing therapy(ies) known to provide clinical benefit for their condition
- Malignancy is refractory to existing therapy(ies) known to potentially provide clinical benefit
- Malignancy has progressed after standard therapy
- Has evaluable or measurable tumor(s) in dose escalation by standard radiological and/or laboratory assessments as applicable to their malignancy.
- Eastern Co-operative Oncology Group (ECOG) PS 0-1
- Participant must be 18 years of age or older
- Able to understand and sign consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Johns Hopkins | Baltimore | Egyesült Államok | Toboroz |
| The University of Texas MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of California, Los Angles (UCLA) Department of Medicine - Hematology/Oncology | Los Angeles | Egyesült Államok | Toboroz |
| SCRI Oncology Partners | Nashville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.