NCT04505007Befejeződött
Guideline-Directed Medical Therapy in Patients After Implantation of Implantable Cardioverter Defibrillators to Improve Long-Term Outcomes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Guideline-directed medical therapy (GDMT) and the mortality benefit it provides in the heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF) population are well-established by multiple professional society guidelines. GDMT refers to initial medical therapy with angiotensin-converting enzyme inhibitors (ACEi) or angiotensin-receptor blockers (ARB), beta-blockers (BB), and mineralocorticoid receptor antagonists (MRA) titrating to maximally tolerated doses for patients with HFrEF. Cardiac implantable electronic devices (CIEDs) such as the implantable cardioverter defibrillator (ICD) and cardiac resynchronization therapy (CRT) have also become a mainstay in the management of HFrEF after implementation of GDMT. ICD therapy is an effective and established treatment for HFrEF patients for both primary and secondary prevention of SCD. Regarding the use, adherence and results of GDMT after ICD/CRT implantation, there is very limited data available in the literature. There are a few retrospective trials that show this, however very limited randomized controlled data. This proposed study would randomize patients with primary prevention ICDs and CRT into a specialized clinic with a heart failure nurse practitioner vs usual clinical care, with the goal of determining outcomes such as change in LVEFs, heart failure hospitalizations, and visits to the ER for heart failure. Consequently, this would determine whether targeted clinics are needed for ICD/CRT patients with HFrEF to optimize GDMT, improve patient outcomes and thus implement new guidelines/recommendations for this specific patient population.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 29 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 23.
- Kezdés
- 2021. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 1.
- Fő szponzor
- Ratika Parkash
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04505007
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 29
- 2021. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- unable to provide informed consent, has a life expectancy of less than one year, dementia, cirrhosis, or metastatic malignancy.
Egyéb
- Patients who underwent primary prevention ICD implantation for arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy (ARVC), ion channelopathies, hypertrophic cardiomyopathy, or infiltrative cardiomyopathy will be excluded from this analysis.
Kiket keres a vizsgálat
- patients who underwent ICD or CRT (pacemaker or defibrillator) implantation therapy at the QEII Health Sciences Centre between 2002 and 2019 and had a left ventricular ejection fraction ≤ 35% at the time of the initial implantation.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| QEII Health Sciences Centre | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.