NCT04505566Befejeződött1. fázis
INflammatory MediatorS in the PathophysIology of Diabetic REtinopathy Study
INflammatory MediatorS in the PathophysIology of Diabetic REtinopathy (INSPIRE) Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The central hypothesis is that inflammation mediators are biomarkers of both systemic diabetes and Diabetic Retinopathy (DR) progression in the aqueous and that sustained topical ketorolac application reduces/suppresses those inflammatory mediators thereby reducing the progression of Diabetic Retinopathy.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 164 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 31.
- Kezdés
- 2020. nov. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 21.
- Fő szponzor
- Stephen J. Kim, MD
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT04505566
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 164
- 2020. nov. 9. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Aim 1 Diabetic Arm Exclusion Criteria: Patients with a history of previous vitrectomy in either eye; prior intravitreal injection within 3 months; co-existent macular, retinovascular, or inflammatory disease; history of ocular trauma; aphakia; presence of an anterior chamber intraocular lens; current use of prescription systemic NSAIDs or regular use of nonprescription NSAIDs including aspirin (defined as 4 days or more a week for at least 2 weeks a month); blood pressure > 180/110 mmHg; risk for corneal melting; and inability to comply with follow-up.
- Aim 2 Exclusion Criteria: Patients with a history of previous vitrectomy in either eye; prior intravitreal injection within 3 months; co-existent macular, retinovascular, or inflammatory disease; history of ocular trauma; aphakia; presence of an anterior chamber intraocular lens; current use of prescription systemic NSAIDs or regular use of nonprescription NSAIDs including aspirin (defined as 4 days or more a week for at least 2 weeks a month); blood pressure > 180/110 mmHg; risk for corneal melting; and inability to comply with follow-up.
Egyéb
- Aim 1 Nondiabetic Control Arm Exclusion Criteria: Patients who are unable to comply with testing and follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Aim 1 Diabetic Arm Inclusion Criteria: Adult patients age 18 years or greater with type II diabetes.
- Aim 1 Nondiabetic Control Arm Inclusion Criteria: age-matched patients without diabetes who are undergoing unilateral vitrectomy surgery for non-inflammatory conditions such as epiretinal membrane or macular hole.
- Aim 2 Inclusion Criteria: Adult patients age 18 years or older with type II diabetes, with baseline moderate NPDR and HbA1c ≥ 8.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Vanderbilt University Medical Center | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- INFLAMMATORY MEDIATORS IN DIABETIC MACULAR EDEMA: A Prospective, Controlled Study.Retina · 2026 · PMID 42246764
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.