Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04509050Toboroz

Study to Evaluate Biological & Clinical Effects of Significantly Corrected CFTR Function in Infants & Young Children

A Prospective Study to Evaluate Biological and Clinical Effects of Significantly Corrected CFTR Function in Infants and Young Children (BEGIN Study)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a two-part, multi-center, prospective longitudinal, exploratory study of highly effective cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) modulators and their impact on children with cystic fibrosis (CF).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
210 (tervezett)
Első benyújtás
2020. aug. 6.
Kezdés
2020. nov. 18.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Sonya Heltshe
NCT-szám
NCT04509050

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Tervezett résztvevők: 210
  • 2020. nov. 18. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 35 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Use of an investigational drug within 28 days prior to and including the first study visit.
  • Use of ivacaftor or elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor within the 28 days prior to and including the first study visit.
  • Use of chronic oral corticosteroids within the 28 days prior to and including the first study visit.

Egyéb

  • Part A and Part B:

Kiket keres a vizsgálat

  • Part A:
    • Less than 10 years of age at the first study visit.
    • Documentation of a CF diagnosis.
    • Part B:
  • Participated in Part A OR less than 7 years of age at the first study visit.
  • Documentation of a CF diagnosis.
  • CFTR mutations consistent with FDA labeled indication of highly effective modulator therapy (ivacaftor or elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor).
  • Physician intent to prescribe ivacaftor or elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor.

Életkor a regiszterben: - – 10 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (35)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Michigan - Michigan MedicineAnn ArborEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospital ColoradoAuroraEgyesült ÁllamokToboroz
The Children's Hospital Alabama & University of Alabama at BirminghamBirminghamEgyesült ÁllamokToboroz
Boston Children's HospitalBostonEgyesült ÁllamokToboroz
The Cystic Fibrosis Center of Western New YorkBuffaloEgyesült ÁllamokToboroz
Vermont Children's HospitalBurlingtonEgyesült ÁllamokToboroz
University of VirginiaCharlottesvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Cincinnati Children's Hospital Medical CenterCincinnatiEgyesült ÁllamokToboroz
Nationwide Children's HospitalColumbusEgyesült ÁllamokToboroz
University of Texas Southwestern, Children's HealthDallasEgyesült ÁllamokToboroz
Cook Children's Medical CenterFort WorthEgyesült ÁllamokToboroz
Helen DeVos Children's HospitalGrand RapidsEgyesült ÁllamokToboroz
Hershey Medical Center Pennsylvania State UniversityHersheyEgyesült ÁllamokToboroz
Baylor College of MedicineHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Riley Hospital for ChildrenIndianapolisEgyesült ÁllamokToboroz
University of IowaIowa CityEgyesült ÁllamokToboroz
Nemours Children's ClinicJacksonvilleEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Mercy Kansas CityKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
University of Kansas Medical CenterKansas CityEgyesült ÁllamokToboroz
University of WisconsinMadisonEgyesült ÁllamokToboroz
University of MiamiMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaMinneapolisEgyesült ÁllamokToboroz
The Minnesota Cystic Fibrosis CenterMinneapolisEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospital of New YorkNew YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Oklahoma Cystic Fibrosis CenterOklahoma CityEgyesült ÁllamokToboroz
The Nemours Children's Clinic - OrlandoOrlandoEgyesült ÁllamokToboroz
Stanford University Medical CenterPalo AltoEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospital of Pittsburgh of UPMCPittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
Oregon Health Sciences UniversityPortlandEgyesült ÁllamokToboroz
Primary Children's Cystic Fibrosis CenterSalt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
Seattle Children's HospitalSeattleEgyesült ÁllamokToboroz
St. Louis Children's HospitalSt LouisEgyesült ÁllamokToboroz
SUNY Upstate Medical UniversitySyracuseEgyesült ÁllamokToboroz
New York Medical College at Westchester Medical CenterValhallaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.