NCT04509102Csak meghívásosKorai 1. fázis
Psychostimulant Augmentation of Repetitive TMS for the Treatment of Major Depressive Disorder
*Full Title of the Submission: Psychostimulant Augmentation of Repetitive TMS (rTMS) for the Treatment of Major Depressive Disorder: A Randomized, Placebo-controlled Clinical Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study analyzes the affects or Adderall extended-release (XR) in Subjects receiving brain stimulation therapy for the treatment of Major Depressive Disorder. Subjects will be assigned by chance to active or placebo group. Active group will be asked to take one 15 mg pill once daily of Adderall XR (amphetamine) and the Placebo group will be asked take an identical appearing tablet/capsule, one tablet by mouth daily. The placebo tablet has no active ingredients and has no affect on the body or mind. With the exception of the study drug, all other study activities between both groups will be identical. Subjects will use the assigned study drug two weeks before therapy and throughout the first 10 therapy treatments. A total of seven(7) visits will be required for screening, drug assignment, and completion of mood assessments. This study will enroll a total of 30 Subjects.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 29.
- Kezdés
- 2021. szept. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- Depresszió
- NCT-szám
- NCT04509102
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Tervezett résztvevők: 30
- 2021. szept. 27. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current use of psychostimulant medication
- Current use of an Monoamine oxidase inhibitors (MAOI) or use of an MAOI within the past two weeks
Más betegség
- Lifetime diagnosis of bipolar affective disorder
- Lifetime diagnosis of major depressive disorder with psychotic features, schizophrenia, schizoaffective disorder, or any other psychotic disorder
- History of psychotic symptoms
- Lifetime diagnosis of substance use disorder
- History of stimulant misuse or abuse
- History of hypersensitivity to Adderall XR
- History of intolerance of any psychostimulant medication
- Presence of motor tics or family history of tic disorder
- Symptomatic cardiovascular disease including hypertension, coronary artery disease, arteriosclerosis, cardiomyopathy, or arrhythmia
- Structural cardiac abnormalities
- Family history of sudden cardiac death in a first degree relative
- History of epilepsy or seizure
- History of stroke
- History of brain tumor
Egyéb
- Inability to give informed consent
- Active substance abuse
- Anxiety, tension, or agitation that is of sufficient severity to make it difficult for the subjects to tolerate psychostimulants and/or 10 Hz rTMS treatment
- Current use of benzodiazepines
- Pregnancy, breastfeeding, or plans to become pregnant during the study period
- Glaucoma
- Hyperthyroidism
- Presence of any metal in the head
- Presence of pacemaker or medical devices implanted close to the site of magnetic stimulation
Kiket keres a vizsgálat
- All subjects will be between the ages of 18-65 and will meet DSM-V criteria for a current episode of major depressive disorder.
- Meet criteria for treatment resistance as defined by lack of response to two prior antidepressant trials at adequate dosage and duration. Participants may use any psychotropic medications other than psychostimulants or benzodiazepines, and may continue these medications during the study.
- The outside treating psychiatrist must agree that enrollment in the study is safe and acceptable for the subject.
Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UCLA Semel | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.