NCT04511078Toboroz2. fázis
Phase II Panitumumab-IRDye800 in Head & Neck Cancer
Phase II Open-Label Study Evaluating Panitumumab-IRDye800 as an Optical Imaging Agent to Detect Head and Neck Cancer During Surgical Procedures
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to determine if panitumumab-IRDye800 is effective in identifying cancer, compared to surrounding normal tissue, and the further characterize the safety profile of this drug.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 10.
- Kezdés
- 2021. ápr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2030. dec. 31.
- Fő szponzor
- University of Alabama at Birmingham
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04511078
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 25
- 2021. ápr. 2. és az elsődleges befejezés (2030. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Received an investigational drug within 30 days prior to first dose of panitumumab-IRDye800
- Had within 6 months prior to enrollment: MI, CVA, or uncontrolled CHF
- Patients receiving Class IA (quinidine, procanamide) or Class III (dofetilide, amiodarone, sotalol) antiarrhythmic agents
Más betegség
- History of infusion reactions to any monoclonal antibody therapies
- Patients with a history or evidence of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis
Laborértékek
- Evidence of QT prolongation on pretreatment ECG (greater than 440 ms in males or greater than 450 ms in females)
- Magnesium or potassium lower than the normal institutional values
Egyéb
- Women who are pregnant or breast-feeding
- TSH \> 13 micro International Units/mL
Kiket keres a vizsgálat
- Biopsy confirmed diagnosis of squamous cell carcinoma of the head and neck
- Diagnosis of any T stage, any subsite within the head and neck that are scheduled to undergo surgical resection. Patients with recurrent disease or a new primary will be allowed.
- Planned standard of care surgery with curative intent for squamous cell carcinoma
- Male or female patients age ≥ 18 years
- Have life expectancy of more than 12 weeks
- Karnofsky performance status of at least 70% or ECOG/Zubrod level 1
- Have acceptable hematologic status, coagulation status, kidney function, and liver function including the following clinical results:
- Hemoglobin ≥ 9 gm/dL
- Absolute Neutrophil Count ≥ 1500
- White Blood Cell count \> 3000/mm3
- Platelet count ≥ 100,000/mm3
- Serum creatinine ≤ 1.5 times upper reference range
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Alabama at Birmingham Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Birmingham | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.