NCT04511364Fut, nem toboroz
CONFIRM EXTENSION - Long-term Follow-up Study of Patients Treated with AGN1 LOEP
Long-term Follow-up in Osteoporotic Women Treated with Local Osteo-Enhancement in Europe
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 31.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study is designed as a multi-center study within Europe in up to 60 patients treated with the AGN1 LOEP Kit in CONFIRM. This will be a non-randomized and non-blinded study. The study will collect long-term follow-up data on the safety and clinical performance of AGN1 LOEP. To qualify, subjects must have previously consented, enrolled, and been treated with the AGN1 LOEP kit in CONFIRM (AgNovos Study PST-EU-101.1). Follow-up evaluations will be conducted at 24, 36, 48 and 60 months from the date the subject originally received the AGN1 LOEP treatment. Subjects will receive DXA and X-ray imaging at the 24- and 60-month follow-up visits. The 36- and 48-month follow-up evaluations will be conducted by phone. All timepoints will include general health and medical record review.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 4.
- Kezdés
- 2020. aug. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- AgNovos Healthcare, LLC
- Betegségek
- Csontritkulás
- NCT-szám
- NCT04511364
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 60
- 2020. aug. 28. és az elsődleges befejezés (2025. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Subject was withdrawn from CONFIRM.
- Subject has severe comorbidity or poor general physical/mental health that, in the opinion of the Investigator, will not allow the subject to be a good study candidate.
Kiket keres a vizsgálat
- Subject had previously enrolled in CONFIRM and received AGN1 LOEP treatment.
- Subject has willingness, ability, and commitment to participate in baseline and follow-up evaluations for the full length of the study.
- Subject is capable of giving written informed consent to participate in the study.
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AZ Nikolaas Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Sint-Niklaas | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.