NCT04513223Befejeződött1. fázis
A Phase 1 Study of SHR-A1811 in Patients With Selected HER2 Expressing Tumors
Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Antitumour Activity of SHR-A1811, in Patients With HER2-expressing Advanced Gastric or Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma and Colorectal Cancer: a Phase 1 Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single arm, open-label, dose escalation, PK expansion and efficacy expansion study of phase I. The purpose of this study is to assess the tolerability, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of SHR-A1811 and preliminary anti-tumor efficacy in HER2-expressing advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma and colorectal cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 101 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 12.
- Kezdés
- 2021. márc. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 28.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Vastagbélrák, Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04513223
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 101
- 2021. márc. 30. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 28.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Has unresolved toxicities from previous anticancer therapy, defined as toxicities not yet resolved to NCI-CTCAE version 5.0 grade ≤ 1.
- Has received HER2 antibody drug conjugates,.
Más betegség
- Has active infection requiring systemic treatment.
Egyéb
- Central nervous system metastasis or meningeal metastasis with clinical symptoms
Kiket keres a vizsgálat
- Has a pathologically or cytologically documented advanced/unresectable or metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma and colorectal cancer that is refractory to or intolerable with standard treatment, or for which no standard treatment is available.
- At least one evaluable or measurable lesion should be present and identified according to Response Evaluation Criteria in Solid Tumors(RECIST) version 1.1.
- Has an ECOG PS 0-1.
- Has a life expectancy of ≥ 3 months.
- Has adequate organ function
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai East Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.