NCT04513418Fut, nem toboroz3. fázis
Effects of Preoperative Enteral Immunonutrition for Esophageal Cancer Patients Given Neoadjuvant Chemoradiotherapy
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This randomized controlled trial will evaluate the effects of preoperative enteral immunonutrition in esophageal cancer patients undergoing neoadjuvant therapy. The purpose of this study is to determine whether preoperative immune-modulating diet before surgery can improve the rate of complications and other perioperative outcomes.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 244 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 7.
- Kezdés
- 2020. nov. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. márc. 16.
- Fő szponzor
- Hecheng Li M.D., Ph.D
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04513418
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 244
- 2020. nov. 10. és az elsődleges befejezés (2025. márc. 16.) között
- 6 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous thoracic or abdominal surgery
Más betegség
- Serious co-morbidities (cardiac, pulmonary, liver, kidney, brain, hematologic, endocrine and other diseases) in patients who cannot tolerate neoadjuvant therapy and/or surgery
- History of other malignant tumor (previous or current)
Egyéb
- Expected survival time less than 6 months
- Complete dysphagia
- Pregnant or breast-feeding women
- Unable to obey the interventions because of any reasons
- Patients with primary small cell carcinoma of the esophagus
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically confirmed esophageal cancer
- Staging as cT2N0M0 with high-risk lesions (lymphovascular invasion, ≥3cm, poorly differentiated) / cT1b-2N+M0 / cT3-4aN0-3M0 with the need of neoadjuvant therapy before radical esophagectomy
- Tolerance with oral intake (at least fluid diet)
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status ≤2
- Body Mass Index (BMI) ≥ 18.5 kg/m2 before recruitment
- Patient's approval and written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cancer Hospital of University of Chinese Academy of Sciences, Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ningbo Medical Center Lihuili Hospital | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital Affiliated to Fudan University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Chest Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.