NCT04513522Befejeződött4. fázis
A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Nivolumab With Ipilimumab in Participants With Untreated Advanced Kidney Cancer Conducted in India
A Phase 4 Study of Nivolumab in Combination With Ipilimumab in Patients With Previously Untreated Advanced Renal Cell Carcinoma and Intermediate-or Poor-risk Factors Conducted in India
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. júl. 11.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of nivolumab combined with ipilimumab in intermediate and poor-risk participants with previously untreated advanced renal cell carcinoma (RCC) or metastatic RCC (mRCC) in India.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 101 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 13.
- Kezdés
- 2020. dec. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 4.
- Fő szponzor
- Bristol-Myers Squibb
- Betegségek
- Vesedaganat
- NCT-szám
- NCT04513522
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 101
- 2020. dec. 17. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 4.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Major surgery less than 28 days prior to the first dose of study treatment
- Participants with an autoimmune disease, or any other condition, requiring systemic treatment with either corticosteroids or other immunosuppressive medications
- Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply
Egyéb
- Participants with active, untreated, symptomatic central nervous system (CNS) metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Histological confirmation of renal cell carcinoma (RCC) with clear cell component including participants who may have sarcomatoid features
- Qualifies as intermediate or poor risk by meeting at least one of the prognostic factors as per the International Metastatic RCC Database Consortium (IMDC) criteria
- Indian participants with Indian ethnicity living in India
- No prior systemic therapy for RCC
- Measurable disease lesion by computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 criteria
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.