NCT04514757Befejeződött
Transcutaneous (Tragus) Vagal Nerve Stimulation for Post-op Afib
Transcutaneous (Tragus) Vagal Nerve Stimulation (tVNS) for Post-op Atrial Fibrillation (POAF)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Patients undergoing cardiac surgery are at high risk of developing atrial fibrillation (AF), with estimated rates of 30-50% and occurs at approximately 2-4 days after surgery. The autonomic nervous system is known to play a key role in AF. Animal studies have indicated that duration and inducibility of AF can be decreased with intermittent vagus nerve stimulation (VNS). In humans, literature suggests that transcutaneous (tragus) VNS (tVNS) can serve as a potentially non-invasive therapy for treatment of post-operative AF (POAF) by reducing inflammation and increasing atrial refractory period. The purpose of this study is to determine the value of tVNS in reducing the burden of POAF and days of hospitalization after cardiac surgery.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 77 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 29.
- Kezdés
- 2021. szept. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2024. márc. 25.
- Fő szponzor
- University of California, Los Angeles
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04514757
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 77
- 2021. szept. 20. és az elsődleges befejezés (2024. márc. 25.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Emergent surgery
- Planned concomitant atrial Maze procedure
Más betegség
- Complex congenital heart disease
- Left ventricular assist device or status post orthotopic heart or lung transplantation
- Complete heart block or trifascicular block without an implantable pacemaker
Laborértékek
- Known channelopathy such as Brugada syndrome, long QT syndrome, or Catecholaminergic monomorphic ventricular tachycardia
Egyéb
- Anticipated amiodarone use
- Patients with permanent or persistent atrial fibrillation
- Women who are pregnant (as evidenced by pregnancy test if pre-menopausal).
- Unable or unwilling to comply with protocol requirements.
- Symptomatic sinus bradycardia or sinus node dysfunction at baseline without an implantable pacemaker.
- Recurrent vasovagal syncope
- Unilateral or bilateral vagotomy
- Chronic amiodarone use
Kiket keres a vizsgálat
- Patients scheduled to undergo coronary artery bypass surgery, major vascular/aneurysm repair requiring bypass, valvular replacement or repair, or both, for clinically indicated reasons.
- Age ≥ 18 years.
- Sinus rhythm at baseline.
- Provision of signed informed consent and stated willingness to comply with all study procedures for duration of the study
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of California, Los Angeles Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Oklahoma Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.