NCT04516616Fut, nem toboroz2. fázis
Pd-1 Antibody Combined Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Cervical Cancer
Study of Pd-1 Antibody in Combination with Neoadjuvant Chemotherapy for Locally Advanced Cervical Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 20.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Cervical cancer is one of the major health problems for chinese women. Besides surgery and radiotherapy, neoadjuvant chemotherapy has been proved to be an effective program by many studies. However, not all patients respond well to neoadjuvant chemotherapy. This is an open-label, single-arm, multi-center clinical trial to evaluate whether PD-1 in combination with neoadjuvant chemotherapy will achieve better objective response rate.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 85 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 13.
- Kezdés
- 2020. dec. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Huazhong University of Science and Technology
- Betegségek
- Méhnyakrák
- NCT-szám
- NCT04516616
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 85
- 2020. dec. 1. és az elsődleges befejezés (2023. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Condition requiring systemic treatment with small doses of corticosteroids within 1 months or large doses of corticosteroids within 3 months prior to randomization.
- Participate in other drug clinical trials at the same time.
- Drug or alcohol abuse.
Más betegség
- Active or known or suspected autoimmune disease requires a system treatment as follows but not limited to autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, hepatitis, pituitary inflammation, vasculitis, nephritis, hyperthyroidism, thyroid dysfunction, asthma requiring intervention with bronchodilators.
- HIV infection, active HBV/HCV.
- Any primary malignancy within 5 years.
- Comorbidity including but not limited to: heart diseases (grade III-IV cardiac insufficiency (NYHA standard); central nervous system diseases or nonfunctional behavior; hematological system diseases; liver or kidney malformation or history of surgery.
Egyéb
- Pregnant or lactating female patients.
- Unable or unwilling to sign informed consents.
- Not eligible for the study judged by researchers.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with locally advanced (2018 FIGO staged IB3, IIA2 and IIB/IIIC1r（tumor size ≥ 4cm) ) cervical cancer and had not received any treatment before.
- Histologically confirmed squamous carcinoma, adenocarcinoma or adenosquamous carcinoma of the cervix.
- Pathological examination of the PD-L1 positive（Combined score Positive Score≥1）.
- Females 18-70 years of age.
- Eastern Cooperative Oncology Group score 0-1.
- WBC≥3.5\*10\^9/L, NEU≥1.5\*10\^9/L, Platelet≥80×10\^9 /L; AST and ALT ≤1.5 times normal upper limit; Total bilirubin ≤1.5 times the upper limit of normal value; serum creatinine and blood urea nitrogen ≤the upper limit of normal value.
- Well-compliance and willing to keep in touch.
- Willing to participate in this study, and sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Tongji Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wuhan | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.