Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04517357Befejeződött2. fázis

A Phase 2 Trial of Fluzoparib Combined With Apatinib Versus Fluzoparib Monotherapy in Treatment With Relapsed Ovarian Cancer Patients

A Phase 2 Open Label, Randomised, Controlled, Multi-centre Study to Assess the Efficacy and Safety of Fluzoparib Combined With Apatinib Versus Fluzoparib Monotherapy in the Treatment of Relapsed Ovarian Cancer Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a multicenter, randomized, open-label, 2-arm Phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of Fluzoparib with Apatinib versus Fluzoparib alone, as treatment, in relapsed ovarian cancer patients. The study contains a Safety Lead-in Phase in which the safety and tolerability of Fluzoparib+Apatinib will be assessed prior to the Phase 2 portion of the study.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
100 (tényleges)
Első benyújtás
2020. aug. 16.
Kezdés
2020. okt. 16.
Elsődleges befejezés
2023. nov. 30.
Fő szponzor
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT04517357

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Bevont résztvevők: 100
  • 2020. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior treatment with a poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor or Apatinib.For exploratory cohort ,patients who received PARP inhibitor are eligible;
  • Radiation or anti-hormonal therapy or anticancer therapy within 14 days before first administration;
  • Patients with clinical symptoms of cancer ascites, pleural effusion, who need to drainage, or who have undergone ascites drainage within 3 months prior to the first administration;

Más betegség

  • Known active hepatitis C virus, or known active hepatitis B virus;

Életkor

  • Prior malignancy unless curatively treated and disease-free for > 5 years prior to study entry. Prior adequately treated non-melanoma skin cancer, in situ cancer of the cervix allowed;

Egyéb

  • Known to be human immunodeficiency virus positive;
  • Untreated and/or uncontrolled brain metastases;
  • Pregnant or breast-feeding women.

Kiket keres a vizsgálat

  • Histologically diagnosed high-grade serous or endometrioid recurrent ovarian,fallopian tube,or peritoneal cancer.
  • Patients must have received at least 2 previous platinum-containing regimens.
  • At least one target lesion.
  • ECOG performance status 0-1.
  • Adequate bone marrow, kidney and liver function.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Zhejiang Cancer HospitalHangzhouKínaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.