NCT04517357Befejeződött2. fázis
A Phase 2 Trial of Fluzoparib Combined With Apatinib Versus Fluzoparib Monotherapy in Treatment With Relapsed Ovarian Cancer Patients
A Phase 2 Open Label, Randomised, Controlled, Multi-centre Study to Assess the Efficacy and Safety of Fluzoparib Combined With Apatinib Versus Fluzoparib Monotherapy in the Treatment of Relapsed Ovarian Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 24.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multicenter, randomized, open-label, 2-arm Phase 2 study to evaluate the efficacy and safety of Fluzoparib with Apatinib versus Fluzoparib alone, as treatment, in relapsed ovarian cancer patients. The study contains a Safety Lead-in Phase in which the safety and tolerability of Fluzoparib+Apatinib will be assessed prior to the Phase 2 portion of the study.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 16.
- Kezdés
- 2020. okt. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 30.
- Fő szponzor
- Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT04517357
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 100
- 2020. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior treatment with a poly (ADP-ribose) polymerase (PARP) inhibitor or Apatinib.For exploratory cohort ,patients who received PARP inhibitor are eligible;
- Radiation or anti-hormonal therapy or anticancer therapy within 14 days before first administration;
- Patients with clinical symptoms of cancer ascites, pleural effusion, who need to drainage, or who have undergone ascites drainage within 3 months prior to the first administration;
Más betegség
- Known active hepatitis C virus, or known active hepatitis B virus;
Életkor
- Prior malignancy unless curatively treated and disease-free for > 5 years prior to study entry. Prior adequately treated non-melanoma skin cancer, in situ cancer of the cervix allowed;
Egyéb
- Known to be human immunodeficiency virus positive;
- Untreated and/or uncontrolled brain metastases;
- Pregnant or breast-feeding women.
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically diagnosed high-grade serous or endometrioid recurrent ovarian,fallopian tube,or peritoneal cancer.
- Patients must have received at least 2 previous platinum-containing regimens.
- At least one target lesion.
- ECOG performance status 0-1.
- Adequate bone marrow, kidney and liver function.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Zhejiang Cancer Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.