Belépés

NCT04518657Fut, nem toboroz

Internet-Delivered Lifestyle Physical Activity Intervention for Cognitive Processing Speed in Multiple Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 3.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

We propose a highly-informed, well-designed randomized controlled trial (RCT) that is critical for providing Class I evidence regarding an Internet-delivered physical activity (PA) intervention as a behavioral approach for managing slowed cognitive processing speed (CPS; the most common and perhaps most burdensome MS-related cognitive impairment) and its second learning and memory, symptomatic, and quality of life (QOL) correlates among fully-ambulatory persons with multiple sclerosis (MS) who present with CPS impairment. Such an approach will involve a single-blind, RCT that examines the effects of a remotely-delivered, Internet-based PA intervention compared with an active control condition for yielding immediate and sustained improvements in CPS, learning and memory, symptomatic, and QOL outcomes among persons with mild MS-related ambulatory impairment who demonstrate impaired CPS. The primary outcome is the raw (unadjusted), oral Symbol Digit Modalities Test (SDMT) score as a neuropsychological measure of CPS, and this will be collected remotely via screen-sharing technology. The secondary outcomes include an objective neuropsychological measure of learning and memory (California Verbal Learning Test-II) collected remotely via screen-sharing technology, self-report measures of fatigue (Fatigue Severity Scale), depressive symptoms and anxiety (Hospital Anxiety and Depression Scale), pain (Short-Form, McGill Pain Questionnaire) and QOL (Multiple Sclerosis Impact Scale-29) that will be captured remotely using Qualtrics. The tertiary outcome is accelerometry as an objective, device-based measure of steps/day that will be delivered and returned via pre-paid, pre-addressed envelopes through the United States Postal Service for generating a minimal clinically important difference value that guides the prescription of free-living PA for managing CPS impairment in clinical practice.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
280 (tervezett)
Első benyújtás
2020. aug. 10.
Kezdés
2023. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2026. okt. 31.
Fő szponzor
University of Illinois Chicago
NCT-szám
NCT04518657

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 280
  • 2023. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2026. okt. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Individuals not meeting above inclusion criteria
  • Individuals with moderate to high risk for contraindications of possible injury or death when undertaking strenuous or maximal exercise (PARQ)

Kiket keres a vizsgálat

  • Residing in the United States (residing in Alabama is not required)
  • English as primary language
  • Between 18+ years old
  • Diagnosis of MS
  • Relapse free in the past 30 days
  • Internet and email access
  • Currently physically inactive (GLTEQ)
  • Able to ambulate without assistance (self-report and PDDS)
  • Willingness to complete the questionnaires
  • Willingness to wear the accelerometer
  • Willingness to undergo random assignment (BIPAMS or WellMS)

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Illinois at Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.