NCT04519905Toboroz
Phase III Study of Concurrent Radiotherapy in Elderly Patients With Esophageal Squamous Cell Carcinoma (ESO-Shanghai 15)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. nov. 2. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
So far, there is no specific clinical guideline for elderly patients (\>75 yr) with esophageal squamous cell carcinoma (ESCC). Patients with locally advanced ESCC were enrolled and randomly assigned to either definitive radiotherapy group (61.2Gy/34Fx） or the chemoradiotherapy group (50.4Gy/28Fx；Paclitaxel plus carboplatin). The primary end point was 3-year overall survival (OS). The second end points included life quality, radiation side effects and 3-yr cancer specific survival.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 320 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 12.
- Kezdés
- 2020. jan. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04519905
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 320
- 2020. jan. 6. és az elsődleges befejezés (2024. dec.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Total radiotherapy dose cannot reach 61.2Gy/34Fx
- History of surgery within 28 days before Day 1
- Drug addiction,
Más betegség
- Esophageal perforation, or hematemesis
- History of radiotherapy or chemotherapy for esophageal cancer
- History of prior malignancies (other than skin basal cell carcinoma or cervical carcinoma in situ with a disease-free survival of at least 3 years)
- Uncontrolled seizures or psychiatric disorders
Egyéb
- Participation in other interventional clinical trials within 30 days
- Pregnant or breast-feeding women or fertile patients
- alcoholism or AIDS
Kiket keres a vizsgálat
- Indicates no limit on eligibility based on the sex of participants
- The 76 years old for the minimum age a potential participant must meet to be eligible for the clinical study.
- Esophageal squamous cell carcinoma confirmed by pathology
- No radiotherapy, chemotherapy or other treatments prior to enrollment
- Local advanced esophageal squamous cell carcinoma (T2-4N0-1M0-1a, TxN1M0-1a, TxNxM1a, TxNxM1b (M1b only for supraclavicular lymph node metastasis) (AJCC 6th)
- Use of an effective contraceptive for adults to prevent pregnancy
- No severely abnormal hematopoietic, cardiac, pulmonary, renal, or hepatic function
- No immunodeficiency
- ECOG 0-1.
- Life expectancy of more than 3 months.
Életkor a regiszterben: 76 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jiangsu Cancer Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Toboroz |
| Huadong Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
| Fudan Universtiy Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.