NCT04519970Befejeződött
Clinical Opportunities and Management to Exploit Biktarvy as Asynchronous Connection Key (COMEBACK)
(COMEBACK): Biktarvy in PLWH But Not Retained in Care Coupled With a Strengths-based Case Management Approach to Assess Virologic Suppression Rates and Retention in Care, Along With Patient Reported Outcomes (PROS).
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
COMEBACK is an investigator-initiated, 48-week study. The study will be conducted in 100 persons living with HIV (PLWH) who have been off ART for two or more weeks. All enrolled participants will be prescribed Biktarvy, if determined appropriate upon review of past historical resistance tests, for use throughout the study period. Participants will also complete a series of Patient Reported Outcomes (PROs) at screening and be assigned one of three tiers of case management intervention (Piggyback, Got Your Back, Backbone), with each tier increasing in intensity regarding intervention techniques and options provided. Participants will be assessed for virologic suppression, retention in care, and PROS throughout study follow up and at study end.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 10.
- Kezdés
- 2020. szept. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 6.
- Fő szponzor
- Gregory Huhn
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04519970
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 100
- 2020. szept. 3. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 6.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No history of primary integrase inhibitor mutations, \>3 TAMs, K70E, Q151M, T69 insertion, or K65R + M184V/I on prior resistance testing
- Drug-drug interactions with Biktarvy
- Concomitant use of medications that are contraindicated with bictegravir, emtricitabine and tenofovir alafenamide including adefovir, carbamazepine, cladribine, dofetilide, fosphenytoin-phenytoin, oxcarbazepine, phenobarbital, primidone, rifampin, rifabutin, rifapentine, St. John's Wort, tipranavir
Más betegség
- Any condition that, in the opinion of the Investigator of Record (IoR), would make participation in the study unsafe, complicate interpretation of outcome data, or otherwise interfere with achieving the study objective.
- Allergy to bictegravir, emtricitabine or tenofovir alafenamide
- Signs or symptoms of opportunistic infection with cryptococcal meningitis, tuberculosis or other infection that requires delay of reinitiation of antiretroviral therapy
Egyéb
- Pregnancy
- Unable or unwilling to provide consent for study participation
- Current participation in another ART adherence study
Kiket keres a vizsgálat
- HIV-infected
- Not on ART for \>2 weeks
- History of estimated eGFR \> 30 ml3/min
- Baseline labs (CBC, CMP, CD4+, HIV-1 RNA) and resistance genotype test collected \<2 weeks or on day of Biktarvy ART reinitiation
- 18 years or older
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ruth M. Rothstein CORE Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.