NCT04520048Toboroz
Vascular Biomarkers Predictive of the Progression From Hypertensive Disorders in Pregnancy to Preeclampsia in Pregnant Women
Exploratory Study. Endothelial Function and Vascular-tropic Biomarkers: Predictive Indicators of the Progression of Hypertensive Disorders in Pregnancy to Pre-eclampsia?
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. szept. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hypertension during pregnancy remains a leading cause of maternal and fetal morbidity and mortality. The frequency (5 to 10% of pregnancies) and potential severity of these diseases, both for the mother and the child, are reasons for standardizing and optimizing medical practices. The cause of hypertension during pregnancy is quite complex, as it depends on a number of factors. Among the hypertensive disorders in pregnancy (HDP), the pathophysiology of pre-eclampsia (one of the most studied in terms of severity) remains poorly understood. The evolution of international guidelines in recent years has made it possible to distinguish various HDP, but schematically we distinguish two main entities by the existence of proteinuria from and after the 20th week of amenorrhea and by maternal-fetal complications, more serious in pre-eclampsia than in gestational hypertension. Acute placental vasculature and blood flow abnormalities were observed during gestational hypertension and preeclampsia, and maybe due to generalized vascular endothelial activation and vasospasm resulting in systemic hypertension and organ hypoperfusion. Endothelial dysfunction (ED) and abnormal expression of several specific blood biomarkers are now well accepted as characteristics of preeclampsia as a leader. However, the progression of any HDP to preeclampsia is possible, but difficult to predict. By way of example, among between 15 and 40 % of gestational hypertension cases progress to preeclampsia, suggesting that it is the same worsening disease. ED could be pre-existing (chronic, white-coat or masked hypertension) but also at the origin of gestational hypertension (unclassified hypertension, transient pregnancy hypertension), and subsequent development of preeclampsia through an imbalance between pro- and anti-angiogenic factors. An imbalance of pro-angiogenic and anti-angiogenic proteins can testify to ED, as can adequate levels of endothelial microparticles. The main objective of this research is to assess the presence of urinary endothelial microparticles in stable pregnant women with hypertensive disorder of pregnancy as a marker for the occurrence of pre-eclampsia during pregnancy.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 17.
- Kezdés
- 2023. aug. 11.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04520048
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2023. aug. 11. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
- 3 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Hepatitis C, HIV infection (assay performed within 6 months prior to diagnosis of pre-eclampsia).
- Patients receiving State Medical Assistance.
Más betegség
- Cardiac arrhythmia.
- Recent history of venous (pulmonary embolism, phlebitis) or arterial (myocardial infarction, unstable angina, stroke, transient ischemic attack), thrombotic event ≤ 3 months.
Laborértékek
- Presence of pathologies interfering in a major way with vascular parameters: known multicomplicated diabetes treated before pregnancy, hypercholesterolemia known (or LDL\>130 mg/dl), multicomplicated connectivitis, proven cardiovascular disease (ischemic heart disease, stroke, arteriopathy of the lower limbs, heart failure), pre-existing known renal failure (serum creatinine \>125 µmol/L) and/or pre-existing proteinuria ≥ 300 mg/24h).
Egyéb
- Patient already engaged in a therapeutic protocol.
- Patients under legal protective measures.
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with a hypertension disorder in pregnancy and/or preeclampsia from the 20th amenorrhea week until the 26th ± 2 amenorrhea week.
- Age between 18 and 40 years old.
- Having given written consent.
- Patients affiliated to a social security scheme.
Életkor a regiszterben: 18 év – 40 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AP-HP Avicenne Hospital, Department of internal medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bobigny | Franciaország | Toboroz |
| AP-HP Jean Verdier Hospital, Gynecology and Obstetrics Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bondy | Franciaország | Toboroz |
| AP-HP Laribosière Hospital, Gynecology and Obstetrics Department Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.