Belépés

NCT04520139Toboroz1/2. fázis

Effect of NAC on Preventing Chemo-Related Cognitive Impairments in Ovarian Ca Pts Treated W/ PBT

Phase I Dose-Escalating and Phase II Dose-Expansion Study of N-Acetyl-Cysteine (NAC) Administration to Ovarian Cancer Patients Receiving Platinum-Based Therapy (PBT) for the Mitigation of Chemotherapy-Related Cognitive Impairment (CRCI)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 17.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a phase I, dose-escalation and phase II dose-expansion clinical trial determining the maximum tolerated dose (MTD) and safety and tolerability of adding N-Acetyl-Cysteine (NAC) to ovarian cancer patients who are receiving a platinum-based therapy (PBT). This study will investigate whether NAC will mitigate chemotherapy-related cognitive impairment (CRCI).

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
102 (tervezett)
Első benyújtás
2020. aug. 17.
Kezdés
2026. máj. 21.
Elsődleges befejezés
2026. dec.
Fő szponzor
University of California, Irvine
Betegségek
Petefészekrák
NCT-szám
NCT04520139

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 102
  • 2026. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2026. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior history of any cancer (other than non-melanoma skin cancer)
  • Chemotherapy, radiation therapy, or erythropoietin treatment within the last 6 months
  • Prior severe head injury
  • Receipt of systemic immunosuppressive therapy

Más betegség

  • Has a history of dementia or other neurodegenerative disorders
  • Has an uncontrolled, treatment-resistant depression or other severe psychiatric illnesses
  • Has an active infection requiring treatment
  • Known immunosuppressive disease
  • Has active systemic autoimmune diseases such as lupus
  • Known human immunodeficiency virus (HIV) infection, hepatitis B or hepatitis C

Egyéb

  • Presence of known brain metastases
  • Pregnant of breastfeeding.

Kiket keres a vizsgálat

  • Post-menopausal females (as defined by lack of menstruation for 12 months or status post oophorectomy)
  • Histologic or pathologic diagnosis of stage III-IV epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2
  • Life expectancy \> 1 year
  • Status post cytoreductive surgery for ovarian cancer or with planned cytoreductive surgery if treated with neoadjuvant chemotherapy
  • Prescribed a minimum of six cycles of platinum-based chemotherapy
  • Adequate organ function as defined below:
    • Hemoglobin \> 9 g/dL
    • Leukocytes \>1,500/mcl
    • Absolute Neutrophil Count \> 1,000/mcL
    • Platelets \> 125,00/mcL
    • total bilirubin Within normal institutional limits
    • Aspartate aminotransferase (AST)/alanine aminotransferase (ALT) \< 2.5 x institutional upper limit of normal
    • Serum creatinine \< 1.5 mg/dL.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		OrangeEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.