NCT04520412Felfüggesztve3. fázis
A Study of Sodium Oligomannate (GV-971) in Participants With Mild to Moderate Alzheimer's Disease
A Phase 3, Multi-center, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Sodium Oligomannate (GV-971) in Treatment of Mild to Moderate Alzheimer's Disease (GREEN MEMORY: GREen Valley 971 EvaluatioN Memory)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2022. nov. 23.
Megadott ok: The quality of study was seriously affected by the COVID-19, so it was decided to suspend the trial and restart it at the right time.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability and efficacy of GV-971 in mild to moderate Alzheimer's disease.
- Állapot (regiszter)
- Felfüggesztve
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2046 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 11.
- Kezdés
- 2020. okt. 27.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec.
- Fő szponzor
- Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.
- Betegségek
- Alzheimer-kór
- NCT-szám
- NCT04520412
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concomitant use of AChEIs and/or memantine within 30 days before first MMSE score, and during the study.
Más betegség
- Diagnosis of a dementia-related central nervous system disease other than AD.
- Major structural brain disease as judged by MRI.
- A resting heart rate of < 50 beats per minute (bpm) after 5 minutes of rest in sitting or supine position.
- Major medical illness or unstable medical condition within 6 months of screening.
Egyéb
- Inadequate hepatic function.
- Inadequate organ and marrow function.
- ECG clinically significant abnormalities.
Kiket keres a vizsgálat
- Mild to moderate AD per NIA-AA.
- History of cognitive and functional decline over at least 1 year.
- MMSE scores between 11 and 24 (inclusive) at baseline.
- Brain MRI scan show the highest possibility of AD.
- Have a study partner/caregiver.
Életkor a regiszterben: 50 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (171)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hornsby Ku-ring-gai Hospital | Hornsby | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| KaRa MINDS | Macquarie Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Austin Health - Heidelberg Repatriation Hospital | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Alzheimer's Research Foundation | Nedlands | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Heritage Medical Research Clinic | Calgary | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Clinique Memoire Outaouais | Gatineau | Kanada | Ismeretlen állapot |
| True North Clinical Research Inc | Halifax | Kanada | Ismeretlen állapot |
| The Medical Arts Health Research Group | Kamloops | Kanada | Ismeretlen állapot |
| MedicalArtsHealth Research Grp | Kelowna | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Okanagan Clinical Trials | Kelowna | Kanada | Ismeretlen állapot |
| True North Clinical Research | New Minas | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Recherches Neuro-Hippocampe, Inc., d/b/a Ottawa Memory Clinic | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
| MedicalArtsHealth Research Grp | Penticton | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Alpha Recherche Clinique | Québec | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Diex Recherche Sherbrooke | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Q&T Research Sherbrooke Inc. | Sherbrooke | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto Western Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Toronto Memory Program | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Douglas Hospital Research Centre | Verdun | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Vancouver Island Health Authority | Victoria | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Medical Arts Health Research Grp | West Vancouver | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Beijing Tong Ren Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xuanwu Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking Union Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Peking University 1st Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Tiantan Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Beijing Anding Hospital | Beijing | Kína | Ismeretlen állapot |
| 1st Hospital Jilin University | Changchun | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xiangya Hospital | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| West China Hospital | Chengdu | Kína | Ismeretlen állapot |
| 1st Hospital of Chongqing MU | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| 1st Hospital of Fujian MU | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Fujian Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| 1st Hospital of Guangzhou MU | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| 2nd Hospital of Guangzhou MU | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Guangzhou 1st People's Hospital | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| 2nd Hospital Zhongshan University | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| 1st Hospital Zhejiang University | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Provincial Hospital | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| 1st Hospital of Anhui MU | Hefei | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shandong Provincial Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Qilu Hospital | Jinan | Kína | Ismeretlen állapot |
| 1st Hospital of Kunming MU | Kunming | Kína | Ismeretlen állapot |
| Jiangxi Provincial Hospital | Nanchang | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhong Da Hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| Nanjing Drum Tower hospital | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| QingDao Municipal Hospital | Qingdao | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai Mental Health Center | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Huashan Hospital; Fudan U | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Ruijin hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Shanghai General Hospital | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
| Kangning Hospital of Shenzhen | Shenzhen | Kína | Ismeretlen állapot |
| 1st Hospital of Hebei MU | Shijiazhuang | Kína | Ismeretlen állapot |
| 2nd Hospital Soochow University | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| 1st Hospital of Shanxi MU | Taiyuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tangshan Gongren Hospital | Tangshan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin Huanhu Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tianjin MU General Hospital | Tianjin | Kína | Ismeretlen állapot |
| 1st Hospital of Wenzhou MU | Wenzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhongshan Hospital Xiamen U | Xiamen | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xi'an Mental Health Cente | Xi'an | Kína | Ismeretlen állapot |
| Tang-Du Hospital | Xi’an | Kína | Ismeretlen állapot |
| General Hospital of Ningxia MU | Yinchuan | Kína | Ismeretlen állapot |
| Yueyang 1st People's Hospital | Yueyang | Kína | Ismeretlen állapot |
| NeuropsychiatrieHK, s.r.o. | Hradec Králové | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Brain-Soultherapy s.r.o. | Kladno | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Neuroterapie KH S R O | Kutná Hora | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Neuropsychiatrie s.r.o. | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| FORBELI s.r.o. | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Clintrial S.R.O. | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
| Groupe Hospitalier Pellegrin | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Neurologique Pierre Wertheimer | Bron | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpitaux Civils de Colmar | Colmar | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Memoire Ressources | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHUTimone Adultes Service | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Gui de Chauliac | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Nantes - Hopital Nord Laënnec | Nantes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CMRR Paris Nord | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Reims Hôpital Maison Blanche | Reims | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Pharmacie CHU de Rennes | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centred Investigation Clinique | Strasbourg | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| CHU Tours-Hopital Bretonneau | Tonnerre | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Recherche Clinique Gerontopole | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital des Charpennes | Villeurbanne | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Prince of Wales Hospital | Shatin | Hongkong | Ismeretlen állapot |
| VUMC Goederenontvangst | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Amphia Hospital Breda | Breda | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Pharmacy Jeroen Bosch Ziekenhuis | 's-Hertogenbosch | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Klinische Farmacie | Zwolle | Hollandia | Ismeretlen állapot |
| Podlaskie Centrum Psychogeriatri | Bialystok | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| NZOZ Vitamed | Bydgoszcz | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Nzoz Novo-Med | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Wielospec. Poradnia Lekarska | Katowice | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Specjalistyczne Gabinety Sp.zo.o | Krakow | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| NZOZ Neuromed MiMNastajSpp | Lublin | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Medicome Sp. z o.o. | Oswiecim | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Solumed Centrum Medyczne | Poznan | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Neuro Protect | Warsaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Wrclawskie Cntrm Alzheimerowskie | Wroclaw | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Wielospecjalistyczne Centrm Med | Zabrze | Lengyelország | Ismeretlen állapot |
| Tri-Service General Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan UniversityHosp | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Chang GungMemorial Hosp Linkou | Taoyuan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Abington Neurological Associates, Ltd | Abington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| JEM Research LLC | Atlantis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Insight Clinical Trials LLC | Beachwood | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Integrative Clinical Trials, LLC | Brooklyn | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UBMD Neurology | Buffalo | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| SCarolina Institute Brain Health | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| AMC Research, LLC | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Behavioral Health Research Center | Charlotte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Great Lakes Clinical Trials | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| New Horizons Clinical Research | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cleveland Clinic Foundation | Cleveland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Kerwin Research Center | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NeuroStudies.net, LLC | Decatur | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Brain Matters Research | Delray Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clarity Clinical Research | East Syracuse | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cognition Health | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| QUEST Research Institute | Farmington Hills | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cognitive Clinical Trials, LLC | Gilbert | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Finlay Medical Research Corp | Greenacres City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Guilford Neurologic Associate | Greensboro | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Velocity Clinical Research | Hallandale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Huston Methodist Hospital | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Irvine Clinical Research | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Jacksonville Center for Clinical Research | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Charter Research, LLC | Lady Lake | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sunwise Clinical Research | Lafayette | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Altea Research Institute, Las Vegas | Las Vegas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Innovative Clinical Research, Inc. | Lauderhill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Activmed Practices&Research | Lawrence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pharmacology Research Institute | Los Alamitos | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| ClinCloud, LLC | Maitland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Merritt Island Medical Research, LLC | Merritt Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Collier Neurologic Specialists | Naples | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Suncoast Clinical Research, Inc. | New Port Richey | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Nebraska Medical Center-Hematology/Oncology Section | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cognitive Clinical Trials, LLC | Omaha | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Neuroscience Solutions, Inc. | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synexus Clinical Research | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Neurology Associates of Ormond Beach | Ormond Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| St. Joseph's Hospital and Medical Center | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner Alzheimer's Institute | Phoenix | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Quantum Lab CNS Clinical Research | Pompano Beach | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Summit Research Network Oregon Inc. | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Health&Science Universty | Portland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Progressive Medical Research | Port Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Global Medical Institutes, LLC | Princeton | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Clinical Trials of Texas Inc | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pacific Research Network | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Pacific Research Network, Inc | San Diego | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Syrentis Clinical Research | Santa Ana | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Intercoastal Medical Group | Sarasota | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University Washington MedCentre | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Schuster Med Research Institute | Sherman Oaks | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Oregon Neurology Associates | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The Cognitive Research Center of New Jersey | Springfield | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Richmond Behavioral Associates | Staten Island | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Barnes-Jewish Hospital IDS | St Louis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner Sun Health Research Institute | Sun City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stedman Clinical Trials, LLC | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Meridien Research | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Synexus The Villages | The Villages | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Memory Research Institute of NJ, PC | Toms River | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Banner Alzheimer's Institute | Tucson | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbus Neuroscience, LLC | Westerville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Advanced Clinical Research | West Jordan | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Alliance Multispecialty Research | Wichita | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.