NCT04520490Fut, nem toboroz3. fázis
Brain Activation and Satiety in Children 2
Brain Systems and Behaviors Underlying Response to Obesity Treatment in Children
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Childhood obesity and related long-term effects are serious public health problems, but not all children with obesity do well in treatment. This study will test a new combination of family-based behavioral treatment (FBT) with a drug intervention using a glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1RA) exenatide once weekly extended-release (ExQW, Bydureon®) in order to improve obesity intervention outcomes in 10-12-year-old children.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 63 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 31.
- Kezdés
- 2021. jan. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 21.
- Fő szponzor
- Seattle Children's Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04520490
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 63
- 2021. jan. 28. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 21.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of any implanted metal or metal devices, including ferro-metallic surgical clips or orthodontic braces;
- Current use of medications known to alter appetite, body weight, or brain response
- Use of weight loss medications (child participant) within 3 months of screening visit.
Más betegség
- History of acute or chronic serious medical conditions;
- known diabetes mellitus or recent (6 mo.) history of anemia;
- Documented cognitive disorder, disruptive behavior, inability to participate in group sessions;
- Food intolerance to test meal (macaroni and cheese) or vegetarianism/veganism or severe food allergies.
- History of gastroparesis, pancreatitis or gallstones (unless status post cholecystectomy);
- Family history of multiple endocrine neoplasia type 2 or familial medullary thyroid carcinoma;
- Untreated thyroid disorder or adrenal insufficiency;
Laborértékek
- Known renal impairment (GFR\<60 ml/min/1.73m2)
Egyéb
- Claustrophobia;
- Known elevated calcitonin level at phone screening or increased measured calcitonin level at study visits;
- Participating parent is pregnant
Kiket keres a vizsgálat
- 10-12 years of age
- Male or female
- Ability and willingness to participate in study visits including fMRI scans, blood draws, and weekly injections;
- Parent willing to provide informed written consent and child willing to provide written assent;
- Child has BMI z-score \>95th percentile. for age and sex;
- One parent that is obese or overweight (BMI \>27 kg/m2); willingness of 1 parent (does not have to be the parent with obesity) to engage in weekly family-based weight control treatment delivered in English.
Életkor a regiszterben: 10 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Seattle Children's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.