Belépés

NCT04520490Fut, nem toboroz3. fázis

Brain Activation and Satiety in Children 2

Brain Systems and Behaviors Underlying Response to Obesity Treatment in Children

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 5.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Childhood obesity and related long-term effects are serious public health problems, but not all children with obesity do well in treatment. This study will test a new combination of family-based behavioral treatment (FBT) with a drug intervention using a glucagon-like peptide-1 receptor agonist (GLP-1RA) exenatide once weekly extended-release (ExQW, Bydureon®) in order to improve obesity intervention outcomes in 10-12-year-old children.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
63 (tényleges)
Első benyújtás
2020. júl. 31.
Kezdés
2021. jan. 28.
Elsődleges befejezés
2025. aug. 21.
Fő szponzor
Seattle Children's Hospital
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT04520490

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 63
  • 2021. jan. 28. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 21.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Presence of any implanted metal or metal devices, including ferro-metallic surgical clips or orthodontic braces;
  • Current use of medications known to alter appetite, body weight, or brain response
  • Use of weight loss medications (child participant) within 3 months of screening visit.

Más betegség

  • History of acute or chronic serious medical conditions;
  • known diabetes mellitus or recent (6 mo.) history of anemia;
  • Documented cognitive disorder, disruptive behavior, inability to participate in group sessions;
  • Food intolerance to test meal (macaroni and cheese) or vegetarianism/veganism or severe food allergies.
  • History of gastroparesis, pancreatitis or gallstones (unless status post cholecystectomy);
  • Family history of multiple endocrine neoplasia type 2 or familial medullary thyroid carcinoma;
  • Untreated thyroid disorder or adrenal insufficiency;

Laborértékek

  • Known renal impairment (GFR\<60 ml/min/1.73m2)

Egyéb

  • Claustrophobia;
  • Known elevated calcitonin level at phone screening or increased measured calcitonin level at study visits;
  • Participating parent is pregnant

Kiket keres a vizsgálat

  • 10-12 years of age
  • Male or female
  • Ability and willingness to participate in study visits including fMRI scans, blood draws, and weekly injections;
  • Parent willing to provide informed written consent and child willing to provide written assent;
  • Child has BMI z-score \>95th percentile. for age and sex;
  • One parent that is obese or overweight (BMI \>27 kg/m2); willingness of 1 parent (does not have to be the parent with obesity) to engage in weekly family-based weight control treatment delivered in English.

Életkor a regiszterben: 10 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Seattle Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.