NCT04520594Fut, nem toboroz
OptiMized REsistaNt Starch in Inflammatory Bowel Disease: The MEND Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the study is to determine if a plant-based resistant starch that is optimized for the individual will target the underlying cause of inflammatory bowel disease and restore a "healthier" gut microbiome in pediatric participants with inflammatory bowel disease.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 100 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 31.
- Kezdés
- 2021. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 5.
- Fő szponzor
- Children's Hospital of Eastern Ontario
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT04520594
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 100
- 2021. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treatment with another investigational drug or intervention throughout the study.
- Current drug or alcohol dependence that, in the opinion of the site investigator, would interfere with adherence to study requirements.
- Concomitant chronic disease requiring medications.
- Requirement for antibiotic therapy >2 weeks duration.
- Patients with previous intestinal surgery.
Más betegség
- Allergy to resistant starch or excipients.
- Co-existing diagnosis with diabetes mellitus.
Egyéb
- Inability or unwillingness of an individual or legal guardian to give written informed consent.
- Participant's microbiota does not respond to any of the resistant starch from the assembled panel as measured through the RapidAIM evaluation following the initial stool sample collection.
Kiket keres a vizsgálat
- Capable of giving informed consent, or if appropriate, have an acceptable representative capable of giving consent on the participant's behalf.
- Enrolled in the main parent study.
- Existing Crohn's disease or ulcerative colitis diagnosis.
- In clinical remission or with mild disease (wPCDAI of 0-39.5 for CD; PUCAI of 0-30 for UC) with no changes in standard of care treatment for the previous month and without anticipated changes for the next month.
- Ability and willingness to comply with study procedures (e.g. stool collections) for the entire length of the study.
- Willing to provide consent/assent for the collection of stool samples.
Életkor a regiszterben: 5 év – 17 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Children'S Hospital Of Eastern Ontario | Ottawa | Kanada | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.