NCT04522596Befejeződött4. fázis
Effect of Dual Bronchodilation With Umeclidinium/Vilanterol on Patients With COPD, Hyperinflation and Heart Failure
Phase IV, Single-center, Double Blind, Randomized, Crossover, Placebo-controlled Study, to Investigate the Effect of Dual Bronchodilation With Umeclidinium Vilanterol on Patients With COPD, Hyperinflation and Heart Failure.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Double-blind, randomized, two-period crossover, placebo-controlled, single-center study, to determine the effect of umeclidinium/vilanterol 55/22 μg compared with placebo on the increase in left systolic chamber function during exercise in patients with COPD, lung hyperinflation and mild to moderate left ventricular dysfunction.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 60 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 17.
- Kezdés
- 2021. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2026. máj. 29.
- Fő szponzor
- Luis Puente Maestu
- NCT-szám
- NCT04522596
- EU CT-szám
- 2024-519513-61-00
- EudraCT-szám
- 2019-004427-20
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Bevont résztvevők: 60
- 2021. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2026. máj. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Unstable cardiovascular diseases
- Atrial fibrillation or other arrhythmias requiring treatment
- Unstable ischemic heart disease
- Uncontrolled hypertension
- Patients unable to undergo cardiac MR scanning (claustrophobia or carrying non-MR-compatible devices)
- Patients unable to perform an exercise test (locomotor conditions)
Egyéb
- Do not sign the informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 40 and 85 years with a clinical diagnosis of COPD
- Airflow limitation indicated by a screening post-bronchodilator FEV1 \< 80% and \>35% predicted and a post-bronchodilator FEV1/FVC \< 0.7
- Smoking history of at least ten pack-years
- Baseline lung hyperinflation with a residual volume of more than 135% predicted
- Stable heart failure
- Left ventricle ejection fraction in the range of 35% to 55%.
- A suitable ultrasonic window from the apical view
- No exacerbation within 2 months before study recruitment (defined as the use of systemic corticoids, antibiotics, or hospitalization)
Életkor a regiszterben: 40 év – 85 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital General Universitario Gregorio Marañón Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.