Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04527900Leállítva2. fázis

The UPPROACH (Upfront Intensity Modulated Proton Beam Therapy) Approach

The "Upproach" Approach: A Phase 2 Study Of Upfront Intensity Modulated Proton Beam Therapy (Impt) And Concurrent Chemotherapy For Post-Operative Treatment In Loco-Regionally Advanced Endometrial Cancer

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.

Megadott ok: SOC changed and low enrollment

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A phase 2 study with the primary objective of testing treatment compliance of Upfront Intensity Modulated Proton Beam Therapy (IMPT) and Concurrent Chemotherapy (UPPROACH) for Post-operative Treatment in Loco-regionally Advanced Endometrial Cancer is non-inferior to the historic compliance rate of the chemoradiation arm of GOG 258 study

Állapot (regiszter)
Leállítva
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
2 (tényleges)
Első benyújtás
2020. aug. 14.
Kezdés
2021. febr. 23.
Elsődleges befejezés
2024. júl. 2.
Fő szponzor
University of Maryland, Baltimore
Betegségek
Méhtestrák
NCT-szám
NCT04527900

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients with recurrent endometrial cancer with gross nodal or vaginal disease requiring high dose radiotherapy, or history of prior chemotherapy

Más betegség

  • Patients with clinically significant pelvic or para-aortic nodal disease, on post-surgery CT scan, that was not dissected and would require higher boost dose
  • Patients with a history of prior pelvic/abdominal RT or with history of prior cancer treatment that contraindicates this protocol therapy including history of prior chemotherapy for any other malignancy.
  • Patients with a history of serious co-morbid illness or uncontrolled illnesses that would preclude protocol therapy
  • Patients with FIGO 2009 Stage IVB endometrial cancer
  • Patients with a history of myocardial infarction, unstable angina, or uncontrolled arrhythmia within 3 months from enrollment

Egyéb

  • Patients with leiomyosarcoma
  • Patients with an estimated survival of less than three months

Kiket keres a vizsgálat

  • Surgery must have included a hysterectomy. Bilateral salpingo-oophorectomy, pelvic lymph node sampling, para-aortic lymph node sampling, and omentectomy are optional
  • Patients will be staged according to FIGO 2009 staging system. Eligibility is defined based on clinical-pathologic features.
  • Patients with endometrioid endometrial cancer with the following:
    • Stage IA grade 3 with extensive LVSI
    • Stage IB grade 3
    • Stage II
    • Stage III (A, B, and C)
    • Stage IVA who are recommended adjuvant whole pelvic RT (+/- lower para-aortic up to renal hilum) and systemic chemotherapy.
  • Patients with clear cell, serous papillary carcinoma, or carcinosarcoma with stages IA-III who are recommended adjuvant whole pelvic RT (+/- lower para-aortic up to renal hilum) and systemic chemotherapy.
  • Patients with a GOG Performance Status of 0, 1, or 2
  • Patients with adequate organ function, reflected by the following parameters:
    • WBC ≥ 3000/mcl
    • Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1000/mcl
    • Platelet count ≥ 100,000/mcl
    • SGOT, SGPT, and alkaline phosphatase ≤ 2.5 X upper limit of normal (ULN)
    • Bilirubin ≤ 1.5 X ULN
    • Creatinine ≤ institutional ULN (if serum creatinine > ULN, estimated GFR ≥ 45 ml/min)
  • Patients who have signed an approved informed consent and authorization permitting release of personal health information
  • Patients must be 18 years of age or older

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (4)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Maryland Proton Treatment CenterBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UMMCBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Central Maryland Radiation OncologyColumbiaEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Baltimore Washington Medical CenterGlen BurnieEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.