NCT04527900Leállítva2. fázis
The UPPROACH (Upfront Intensity Modulated Proton Beam Therapy) Approach
The "Upproach" Approach: A Phase 2 Study Of Upfront Intensity Modulated Proton Beam Therapy (Impt) And Concurrent Chemotherapy For Post-Operative Treatment In Loco-Regionally Advanced Endometrial Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 8.
Megadott ok: SOC changed and low enrollment
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A phase 2 study with the primary objective of testing treatment compliance of Upfront Intensity Modulated Proton Beam Therapy (IMPT) and Concurrent Chemotherapy (UPPROACH) for Post-operative Treatment in Loco-regionally Advanced Endometrial Cancer is non-inferior to the historic compliance rate of the chemoradiation arm of GOG 258 study
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 2 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 14.
- Kezdés
- 2021. febr. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 2.
- Fő szponzor
- University of Maryland, Baltimore
- Betegségek
- Méhtestrák
- NCT-szám
- NCT04527900
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients with recurrent endometrial cancer with gross nodal or vaginal disease requiring high dose radiotherapy, or history of prior chemotherapy
Más betegség
- Patients with clinically significant pelvic or para-aortic nodal disease, on post-surgery CT scan, that was not dissected and would require higher boost dose
- Patients with a history of prior pelvic/abdominal RT or with history of prior cancer treatment that contraindicates this protocol therapy including history of prior chemotherapy for any other malignancy.
- Patients with a history of serious co-morbid illness or uncontrolled illnesses that would preclude protocol therapy
- Patients with FIGO 2009 Stage IVB endometrial cancer
- Patients with a history of myocardial infarction, unstable angina, or uncontrolled arrhythmia within 3 months from enrollment
Egyéb
- Patients with leiomyosarcoma
- Patients with an estimated survival of less than three months
Kiket keres a vizsgálat
- Surgery must have included a hysterectomy. Bilateral salpingo-oophorectomy, pelvic lymph node sampling, para-aortic lymph node sampling, and omentectomy are optional
- Patients will be staged according to FIGO 2009 staging system. Eligibility is defined based on clinical-pathologic features.
- Patients with endometrioid endometrial cancer with the following:
- Stage IA grade 3 with extensive LVSI
- Stage IB grade 3
- Stage II
- Stage III (A, B, and C)
- Stage IVA who are recommended adjuvant whole pelvic RT (+/- lower para-aortic up to renal hilum) and systemic chemotherapy.
- Patients with clear cell, serous papillary carcinoma, or carcinosarcoma with stages IA-III who are recommended adjuvant whole pelvic RT (+/- lower para-aortic up to renal hilum) and systemic chemotherapy.
- Patients with a GOG Performance Status of 0, 1, or 2
- Patients with adequate organ function, reflected by the following parameters:
- WBC ≥ 3000/mcl
- Absolute neutrophil count (ANC) ≥ 1000/mcl
- Platelet count ≥ 100,000/mcl
- SGOT, SGPT, and alkaline phosphatase ≤ 2.5 X upper limit of normal (ULN)
- Bilirubin ≤ 1.5 X ULN
- Creatinine ≤ institutional ULN (if serum creatinine > ULN, estimated GFR ≥ 45 ml/min)
- Patients who have signed an approved informed consent and authorization permitting release of personal health information
- Patients must be 18 years of age or older
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (4)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Maryland Proton Treatment Center | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UMMC | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Central Maryland Radiation Oncology | Columbia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baltimore Washington Medical Center | Glen Burnie | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.