NCT04528004Fut, nem toborozKorai 1. fázis
Mechanistic Studies of Nicotinamide Riboside in Human Heart Failure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Preliminary animal studies by ourselves and others suggest that the dietary supplement, nicotinamide riboside (NR), may improve cardiac function in heart failure (HF) by increasing cellular levels of its metabolite, nicotinamide adenine dinucleotide (NAD+, NADH). This Study will address a key gap in current knowledge by assessing the mechanisms through which raising blood and myocardial NAD+ levels in humans mediates changes in mitochondrial function, protein and epigenetic modifications, as well as inflammation. Human myocardium will be obtained after 4-14 days of oral NR supplementation from advanced heart failure patients undergoing elective left ventricular assist device (LVAD) implantation. Positive results would provide evidence to proceed with further studies of NR as a mitochondria-targeted metabolic therapy in heart failure.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- Korai 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 32 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 18.
- Kezdés
- 2020. szept. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 30.
- Fő szponzor
- University of Washington
- Betegségek
- Szívelégtelenség
- NCT-szám
- NCT04528004
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
- Bevont résztvevők: 32
- 2020. szept. 26. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- End-stage heart failure due to causes other than ischemic or non-ischemic cardiomyopathy (e.g., valvular, hypertrophic or infiltrative cardiomyopathies).
- Tissue physiology or other factors that, in the opinion of the Cardiac Surgeons, make the patient at unacceptably high risk for adverse outcomes.
- Non-compliance with current treatments, including failure to follow prescribed therapies, such as medications, clinic visits, diagnostic testing and behavioral contracts
- Known allergies to niacin, nicotinamide or warfarin
Laborértékek
- Disease that disqualifies from consideration for LVAD implantation by the University of Washington program:
- Cirrhosis as evidenced by liver biopsy
- Irreversible, severe renal disease (estimated glomerular filtration rate (eGFR) \<30) or on chronic dialysis
- Untreated thyroid disease (hyper- or hypo-thyroidism)
- Severe complications of diabetes, such as diabetes-related amputation, severe retinopathy, peripheral neuropathy or diabetic renal disease (eGFR \<30)
Egyéb
- Active use/abuse of illicit substances
- Lack of adequate caregiver support to help patient manage LVAD
- Inability to perform Study visits or procedures
- Unwillingness/inability to provide informed consent.
- Participants considered by the attending cardiologist and/or the investigator to be unsuitable for the study
Kiket keres a vizsgálat
- End-stage heart failure due to ischemic or non-ischemic cardiomyopathy
- If implanted for destination therapy indication, must have New Your Heart Association (NYHA) Class IV Heart Failure AND left ventricular ejection fraction (LVEF) \<25% OR maximum minute consumption of oxygen (VO2) \<14 OR on requirement for continuous intravenous inotropes
- Meet clinical and socioeconomic screening criteria for elective LVAD implantation by the University of Washington Mechanical Circulatory Support Program
- Scheduled (or soon to be scheduled) for elective LVAD implantation
- Age \>18 years
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Washington Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.