Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04528420Toboroz

Optimised Early Management of Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck Cancer

Evaluation of Optimised Early Management in the Context of Radiochemotherapy for Curatively Treated Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jan. 2.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Post-operative concomitant radiochemotherapy is a treatment that is difficult to achieve for several reasons. First of all, and by definition, these patients have had recent surgery, most often accompanied by several weeks of hospitalization and weight loss. In addition, the functional recovery of feeding capacity is not always complete at the time of the start of irradiation. In addition, concomitant radiochemotherapy is responsible for very frequent radiomucitus which alters the feeding capacity of patients during treatment. In total, the rate of complete radiochemotherapy (3 cures of cisplatin administered) varies from 50 to 70% depending on the studies, which were carried out in selected populations within the framework of an experimental clinical trial and without distinguishing between positive and negative Human Papilloma tumours . In our experience, in a population with a very high preponderance of non-Human Papilloma-related tumours and not selected by participation in an experimental trial, complete radiochemotherapy is only possible in about 40% to 50% of cases.However, the amount of cisplatin actually administered is correlated with overall survival. Therefore, it is logical to assume that increasing the number of patients receiving full treatment may result in increased survival. While the need for nutritional care during radiotherapy is clearly established, its modality remains debated. Recently, a randomised study of 159 patients treated by radiotherapy (or radiochemotherapy) showed that the simple systematic prescription of oral food supplements (500 kcal/d) in addition to the usual dietary advice was associated with a lesser reduction in weight at the end of radiotherapy (main objective) but also with an improvement in the tolerance of the treatments. Overall, nutritional management during treatment varies greatly, ranging from simple dietary monitoring to prophylactic gastrostomy and the insertion of a nasogastric tube on demand during treatment. This heterogeneity of management found in the literature is also observed at the regional level. This project will also make it possible to propose a harmonized support strategy at the inter-regional level.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
138 (tervezett)
Első benyújtás
2020. júl. 29.
Kezdés
2020. nov. 26.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 1.
Fő szponzor
Centre Henri Becquerel
NCT-szám
NCT04528420

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 138
  • 2020. nov. 26. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 1.) között
  • 7 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of radiotherapy for head and neck cancer,

Életkor

  • History of other neoplastic disease less than 2 years old or progressive,

Egyéb

  • Contraindications to cisplatin,
  • Pregnant or breastfeeding woman,
  • Protected major (under guardianship or curatorship),
  • Patient participating in a therapeutic study
  • Patient unable to understand the study for any reason or to comply with the constraints of the trial

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female, over 18 and under 75 years of age,
  • Worl Health Organisation score < 2,
  • Treatment for a localized squamous cell carcinoma of the head and neck for which a curative treatment by concomitant post-operative radiochemotherapy based on cisplatin is retained,
  • Having signed the informed consent,
  • Affiliate or beneficiary of a social protection scheme.

Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (7)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CHU Amiens
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmiensFranciaországToboroz
CH Beauvais
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BeauvaisFranciaországToboroz
Clinique du Parc
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CaenFranciaországToborzás még nem indult
Centre Guillaume le Conquérant
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le HavreFranciaországToboroz
CHRU Lille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LilleFranciaországToboroz
Centre Henri Becquerel
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RouenFranciaországToboroz
CH Saint Quentin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-QuentinFranciaországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.