Belépés

NCT04528758BefejeződöttKorai 1. fázis

F-18 Rhodamine 6G PET Imaging for Myocardial Blood Flow

Preliminary Evaluation of F-18 Rhodamine 6G in Healthy Individuals and Patients With Stable Heart Condition

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Use of novel radio-pharmaceutical Rhodamine 6G to determine myocardial blood flow

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
Korai 1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
15 (tényleges)
Első benyújtás
2020. aug. 13.
Kezdés
2018. okt. 16.
Elsődleges befejezés
2024. jún. 24.
Fő szponzor
Washington University School of Medicine
NCT-szám
NCT04528758

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · Korai 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 15
  • 2018. okt. 16. és az elsődleges befejezés (2024. jún. 24.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Currently using recreational drugs
  • Stable Cardiac Disease: Rest/Stress Group only:
    • Cardiac patients who suffer an intervening clinical event such as worsening angina pectoris or myocardial infarction or whom undergo a myocardial revascularization procedure or have myocardial ischemia at rest.
    • Sinus node disease (e.g. SA block) or symptomatic bradycardia, second or third degree atrioventricular (AV) block.
    • Pre-existing obstructive lung disease (e.g. asthma) that precludes the safe administration of the pharmacological stressor according to the approved label.
    • Uncontrolled and severe hypertension (e.g. systolic blood pressure \>200 mmHg, diastolic blood pressure \>110 mmHg).
    • Baseline hypotension (e.g. systolic blood pressure \< 90 mmHg, diastolic blood pressure \<50 mmHg).
    • Seizures
    • The use of caffeine, nicotine or over the counter cold medicines within 12 hours prior to stress imaging day with regadenoson.
    • The theophylline-based medications or dipyridamole within 48 hours prior to each imaging day.

Más betegség

  • Has any condition that, in the opinion of the Sponsor-Investigator or designee could increase risk to the subject, limit the subject's ability to tolerate the research procedures, or interfere with collection of the data.
  • Has a history of hypersensitivity to Fluorine-18 or other radiopharmaceutical or any of its excipients.
  • Have Epilepsy
  • Have current or past history of major medical illness

Laborértékek

  • Have abnormal findings on any screening/baseline procedure, e.g. physical examination, laboratory tests, electrocardiogram that suggest the subject might have a condition that could, in the opinion of the Sponsor-Investigator, affect the subject's response to the radiopharmaceutical or related research procedures.

Egyéb

  • Is deemed likely to be unable to perform all research procedures for any reason, (e.g., subjects unable to lie still or inability to tolerate up to 60 minutes in a supine position with arms up during the PET imaging procedures due to chronic back/shoulder pain or arthritis as assessed by physical examination and medical history).
  • Have contraindications to cardiovascular PET/CT imaging such as claustrophobia.
  • Have high blood pressure (\>200/110)
  • Have major kidney or liver problems
  • Body weight of \> 300 lbs. (weight limit of the PET/CT table)

Kiket keres a vizsgálat

  • Male and female, 21-75 years of age and any race.
  • Capable of giving written informed consent.
  • "Healthy adult volunteer subject" is someone who is volunteering to undergo imaging procedures and based on screening procedures has no known significant health problems.
  • Stable patients with known or suspected coronary artery disease that are scheduled to have or have undergone a clinically indicated conventional rest/stress SPECT MPI and no intervention between SPECT and PET.
  • Female subjects must not be pregnant or lactating.

Életkor a regiszterben: 21 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Washington University School of Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.