Belépés

NCT04531410Befejeződött

NETwork of Linoleic Acid Supplementation in Cystic Fibrosis

Double-blind Randomized Controlled Study of Linoleic Acid Supplementation for 1 Year in Patients With Cystic Fibrosis - Influence on Clinical Status and Metabolism

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Undernutrition is a common problem in patients with cystic fibrosis (CF) despite international consensus that the patients shall be given 120-200% of energy recommendations. Studies imply that one problem might be that the patients are not compensated for the essential fatty acid deficiency (linoleic acid, LA), which is well known in these patients. This deficiency is shown not to be due to fat malabsorption, but related to an increased turnover of arachidonic acid, a transformation product of LA. This abnormality is related to mutations associated with a more severe clinical phenotype. The most common and typical symptom of LA deficiency is poor growth. Studies in animals have further indicated that many of the symptoms in CF are related to the deficiency. A series of recent prospective studies from Wisconsin corroborate the importance of LA for growth. In Sweden LA has been supplemented to most patients since the late 70´, and the condition of patients have been among the leading in the world regarding growth, pulmonary function and survival. Short-term studies have shown better effect of LA supplementation compared to similar supply of energy without including extra LA. There are few long-term studies, performed before the gene was identified, giving very heterogeneous patient groups in regard to genotype, but with some positive results on growth and physiology. It´s of interest that modern personalized extremely expensive therapy with correctors and potentiators for Cystic Fibrosis Transmembrane Conductance Regulator may influence lipid metabolism. LA might thus tentatively be a cheap adjuvant to this modern therapy, but this has to be specially studied. The aim of the study is to find if there are differences in clinical and metabolic outcome between two groups, blindly given similar amount of extra calories, in one group consisting of linoleic acid.The benefit for the patients would be great if the expected positive effect can be proved in the planned study. The treatment will be cheap and without adverse effects. From socioeconomic point of view is would be a great advantage.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
50 (tényleges)
Első benyújtás
2020. aug. 18.
Kezdés
2021. okt. 25.
Elsődleges befejezés
2024. okt. 31.
Fő szponzor
Karolinska Institutet
NCT-szám
NCT04531410

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 50
  • 2021. okt. 25. és az elsődleges befejezés (2024. okt. 31.) között
  • 3 helyszín, 3 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Liver cirrhosis and/or portal hypertension, transplantation or on transplantation list, intake of lipid supplements the latest 2 months

Kiket keres a vizsgálat

  • Two mutations related to severe clinical status such as dF508, or other stop mutations or class II mutations. Severe status includes pancreatic insufficiency

Életkor a regiszterben: 5 év – 15 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Università degli Studi di Milan
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországIsmeretlen állapot
Norwegian Resourse Center for Cystic Fibrosis, Oslo University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsloNorvégiaIsmeretlen állapot
Poznan University of Medical Sciences
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoznanLengyelországIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.