Quantitative Analysis of Myocardial Uptake of Bone Radiopharmaceuticals in Patients With Cardiac ATTR Amyloidosis

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Introduction: Transthyretin cardiac amyloidosis (ATTR) is an important cause of heart failure. Cardiac planar radionuclide imaging using 99mTc-labeled bone seeking radiopharmaceuticals is used as a noninvasive diagnostic criterion in patients without detectable monoclonal protein. The visual assessment remains the main noninvasive criterion for the diagnosis. Medical therapy using tafamidis meglumine that binds to transthyretin and prevents amyloidogenesis, recently demonstrated a reduction in all-cause mortality and cardiovascular-related hospitalizations. As a consequence, there is a need for quantitative approaches that would be useful for diagnosis and prognosis assessment but also for the evaluation of patient therapeutic response. Materials and methods: The investigators aim to include 35 patients with a suspected diagnosis of cardiac ATTR amyloidosis in whom a cardiac planar radionuclide imaging using 99mTc-labeled bone seeking radiopharmaceuticals is planned as part of routine noninvasive diagnosis work-up. Using a test-retest approach, the aim is to compare a quantitative method vs. conventional semi-quantitative approaches for the assessment of cardiac uptake of bone radiopharmaceuticals using new 3D CZT-based SPECT-CT cameras in patients with suspected cardiac ATTR amyloidosis. The investigators estimated that 20 patients will have a diagnosis of cardiac ATTR amyloidosis. In the latter patients, the aim is to evaluate the impact of 6-month therapy using tafamidis on quantitative and semi-quantitative assessment of cardiac uptake of bone radiopharmaceuticals Perspectives: This new non invasive imaging techniques for the quantitative assessment of the amyloid burden in patients with cardiac ATTR amyloidosis may help identify the responders and the patients who should benefit from dose intensification.

Mit vállalsz

• Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
• Tervezett résztvevők: 35
• 2020. okt. 8. és az elsődleges befejezés (2027. jún. 15.) között
• 2 helyszín, 1 országban
• Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat

Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szívelégtelensége van, szívét érintő ATTR (transztiretin) amiloidózis gyanúja áll fenn, és csontnyomjelzős szívvizsgálatot terveznek náluk.

Életkor

18 évestől 100 évesig

Nem

Mindkét nem

A betegség stádiuma

Szívelégtelenség, legalább 1 korábbi szívelégtelenség miatti kórházi kezeléssel, vagy folyadékterhelés, illetve magas szívüregi nyomás jelei, amelyek vízhajtó kezelést igényeltek vagy igényelnek. Emellett emelkedett BNP >200 pg/mL és/vagy NT-proBNP >500 pg/mL. A szívultrahangon a kamrai sövény vastagsága a szív elernyedési szakaszának végén > 12 mm.

Biomarker vagy leletérték

Szívet érintő ATTR amiloidózis gyanúja.

A részvétel fő kizáró okai

• New York Heart Association (NYHA) IV. funkcionális osztály vízhajtó kezelés ellenére
• Várható élettartam <6 hónap
• Aortabillentyű-csere (műtéti vagy katéteres) 30 napon belül, vagy a következő hónapokban tervezett
• Elsődleges (könnyűlánc) amiloidózis
• Tafamidis ellenjavallata

Gépi kiolvasás: 2026. nov. 10..

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Kiket keres a vizsgálat

Életkor a regiszterben: 18 év – 100 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat