NCT04536402Befejeződött
Evaluate the Safety Profile of BGF MDI in Chinese Patients With COPD in Routine Clinical Practice
A Multi-centre, Prospective, Observational Post-Authorization Safety Study to Evaluate the Safety Profile of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol MDI in Chinese Patients With COPD in Routine Clinical Practice
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 29.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is an observational, multicenter, prospective, single arm study. The objective of this study is to evaluate the safety of Breztri® Aerosphere® in Chinese patients with COPD in real world clinical practice. The study will enrol approximately 3,050 subjects from about 42 sites around China and followed up for 12 weeks.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 3520 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 28.
- Kezdés
- 2021. márc. 16.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 8.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT04536402
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 3520
- 2021. márc. 16. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 8.) között
- 29 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects who received investigational drug treatment within 30 days prior to Visit 1.
Más betegség
- Drug Allergy: Subjects who have a history of hypersensitivity to formoterol or any other β2-agonists, budesonide or any other corticosteroid components, glycopyrronium or other muscarinic anticholinergics, or any component of the MDI.
Egyéb
- Subjects who meet any of the following criteria will not be able to enter the study：
- Subjects who are currently involved in any other interventional studies.
Kiket keres a vizsgálat
- Give their signed written informed consent to participate
- Age: 18 and above
- Chinese, Female or male
- Patient with diagnosis of COPD as defined by clinicians
- Subjects who have been prescribed and have planned to take at least one inhalation of Budesonide/Glycopyrrolate/Formoterol MDI based on physician's decision.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (29)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.