NCT04537286Befejeződött2. fázis
First-line Nab-paclitaxel Plus Cisplatin Plus Camrelizumab in mTNBC Patients
A Prospective, Single-arm, Open-Label, Phase II Study of Nab-paclitaxel Plus Cisplatin Plus Camrelizumab as First-line Treatment in Patients With Metastatic Triple-negative Breast Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the efficacy and safety of nab-paclitaxel plus cisplatin plus carilizumab as first-line treatment in patients with metastatic triple-negative breast cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 90 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 29.
- Kezdés
- 2020. aug. 25.
- Elsődleges befejezés
- 2023. márc. 30.
- Fő szponzor
- Fudan University
- Betegségek
- Tripla negatív emlőrák
- NCT-szám
- NCT04537286
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 90
- 2020. aug. 25. és az elsődleges befejezés (2023. márc. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Radiation therapy of axial bone within 4 weeks before enrollment.
- Previous treatment with PD-1 antibody, PD-L1 antibody and CTLA-4 antibody.
- Patients who need systemic corticosteroids (\> 10 mg prednisone/d) or other immunosuppressive drugs within 14 days before enrollment or during the study period.
Más betegség
- Patients have active autoimmune diseases.
- Symptomatic central nervous system (CNS) disease (patients with asymptomatic treated CNS metastases were permitted)
- Other malignant diseases within the past 5 years (patients with basal cell skin carcinoma and cervical carcinoma in situ were permitted)
- Uncontrolled infection.
Egyéb
- Patient of childbearing potential but unwilling to receive contraception.
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients aged 18-70 years who had
- Metastatic TNBC. ER, PgR, and HER2 status were determined locally by immunohistochemistry (IHC) of patient primary or metastatic tumor sections. Metastatic disease was confirmed by clinical, imaging, histological or cytological measures.
- Patients were required to receive no previous chemotherapy or targeted therapy for metastatic triple-negative breast cancer.
- Patients who had received adjuvant/neoadjuvant therapy were required an interval for at least 6 months after stop of chemotherapy before the enrollment.
- At least one measurable lesion according to RECIST 1.1,
- ECOG performance status ≤ 1
- Life expectancy of more than 12 weeks
- Adequate organ and bone marrow function.
Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fudan University Shanghai Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.