NCT04538638Befejeződött
Mesenteric SParIng Versus Central mesenterectomY in Ileocolic Resection for Terminal Ileitis in Crohn's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of this multicenter randomised controlled trial is to analyse the six month endoscopic recurrence following a mesenteric sparing versus a central mesenterectomy performing an ileocolic resection for CD.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 139 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 31.
- Kezdés
- 2020. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2023. máj. 1.
- Fő szponzor
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
- Betegségek
- Crohn-betegség
- NCT-szám
- NCT04538638
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 139
- 2020. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2023. máj. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients undergoing repeated ileocolic resection.
- Clinically significant medical conditions within the six months before the operation : e.g. myocardial infarction, active angina, congestive heart failure or other conditions that would, in the opinion of the investigators, compromise the safety of the patient.
Életkor
- patients less than 16 years of age.
- History of cancer \< 5 years which might influence patients prognosis
Egyéb
- A potential subject who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Inability to give informed consent.
- Emergent operation.
- Pregnant or breast feeding.
- Inability to follow up at 3, 6 and 12 months for postoperative assessment, imaging and endoscopy.
Kiket keres a vizsgálat
- In order to be eligible to participate in this study, a subject must meet all of the following criteria:
- Ileocolic disease with an indication for ileocecal resection
- Concurrent therapies with corticosteroids, 5-ASA drugs, thiopurines, MTX, antibiotics, and anti-TNF therapy are permitted.
- All patients should have undergone a colonoscopy and MR enterography (or CT enterography if MR contraindicated) in last 3 months to assess extent of disease.
- Ability to comply with protocol.
- Competent and able to provide written informed consent.
- Patient must have been discussed in the local MDT
Életkor a regiszterben: 16 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Amsterdam UMC, location AMC Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.