NCT04540536Befejeződött
Feasibility and Effectiveness of Real-time, Remote Continuous Glucose Monitoring in Adolescents With Poorly Controlled Type 1 Diabetes
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. márc. 3.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Adolescents with Type 1 Diabetes (age 13-18 years, T1D duration \>6 months managed on insulin) and poor glycemic control will wear a blinded CGM to obtain baseline data. After assuring adherence to CGM wear, participants will receive a non-blinded CGM and will share their blood glucose levels with the study team. Clinical personnel will remotely monitor patients in real-time for 3 months and communicate regularly over secure text messaging with participants and their parents. Following active remote monitoring, the participants will wear a non-blinded CGM for 3 months. Primary outcome assessment will be the change in HbA1c after 3 months of real-time remote continuous glucose monitoring.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 20 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 17.
- Kezdés
- 2021. nov. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 1.
- Fő szponzor
- University of Texas Southwestern Medical Center
- Betegségek
- 1-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04540536
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 20
- 2021. nov. 1. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 1.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients cannot be taking systemic corticosteroids at enrollment because of adverse effects on glycemic control, but we will not disqualify subjects who require such therapy during the study. Inhaled or topical corticosteroids are permissible.
- Patients with uncontrolled hypothyroidism (TSH \>20) or uncontrolled hyperthyroidism will be excluded from the study. Patients with out of range values may be retested after medication dose adjustment.
- Red blood cell transfusion within 3 months prior to study enrollment
Más betegség
- Type 2 diabetes, secondary diabetes or CF related diabetes.
- Other severe chronic disease (e.g., cancer) which in the judgment of the investigator is likely to significantly affect glycemic control.
- Developmental delay or behavioral disorder in the patient of sufficient severity, in the judgment of the investigator, to interfere with study activities. Severe uncontrolled depression defined as PHQ-9A \>15 at time of enrollment is an exclusion criterion.
- Medical or psychiatric disorder in a parent of sufficient severity, in the judgment of the investigator, to interfere with study activities.
- CGM adhesive allergy
- Skin condition that makes CGM placement contraindicated.
- Sickle cell disease or hemoglobinopathy
Egyéb
- Pregnancy, planned pregnancy or breast feeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age between 13-18
- Diagnosis of type 1 diabetes for at least six months.
- Both sexes and all ethnicities included.
- Subject and at least one parent able to communicate in English.
- Poorly controlled T1D as evidenced by a \>30% annual risk of developing DKA in the following year OR Hemoglobin A1c ≥ 12%
- Treated with subcutaneous insulin, either with a basal/bolus insulin regimen or a continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) device.
- Willing to wear CGM and utilize the share function to clinician and guardian, with measuring blood glucose checks as required by the CGM.
- Owning a smartphone compatible with Dexcom G6 software to allow the use of share/follow features with internet access capabilities
- Willing to participate in secure text messaging with study personnel.
- Female participants must have a negative pregnancy test.
Életkor a regiszterben: 13 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| UT Southwestern Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Childrens Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dallas | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.