NCT04541797Fut, nem toboroz
Stress Cardiac Magnetic Resonance of Asymptomatic Type 2 Diabetics with Cardiovascular High Risk to Measure Empagliflozin Impact on Myocardial Blood Flow (CATCH-EM)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study design is a double blinded randomised control trial study that aims to conduct a randomised controlled trial of empagliflozin and determine if empagliflozin will improve myocardial blood flow in asymptomatic high risk type 2 diabetic patients. Also, to determine a cut-off using maximum upslope ratio and myocardial perfusion reserve index in which patients would demonstrate an improvement in myocardial blood flow.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 8.
- Kezdés
- 2020. okt. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 8.
- Fő szponzor
- The University of Hong Kong
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség, Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04541797
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 160
- 2020. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 8.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior coronary artery bypass grafts
- Previous myocardial infarct
- Contraindication to dual antiplatelet therapy
- Contraindication to empagliflozin or other SGLT2 inhibitors
- Patients currently on empagliflozin or given empagliflozin in the last 6 months
- Planned need for concomitant cardiac surgery or coronary intervention
Más betegség
- Angina pectoris or chest discomfort
Laborértékek
- Renal impairment with eGFR <45ml/min/1.73m2
Életkor
- Limited life expectancy <5 years, for example due to pulmonary disease, cancer or significant hepatic failure
Egyéb
- Coronary artery stenting within 6 months of study enrolment
- Any contraindication for stress CMR testing
- Unable to take empagliflozin
- Refusal or inability to sign an informed consent.
- Potential for non-compliance towards the requirements in the trial protocol (especially the medical treatment) or follow-up visits
Kiket keres a vizsgálat
- Onset of type 2 diabetes at ≥30yrs old with no history of ketoacidosis
- 40-90yrs old
- Any 2 risk factors which include:
- Smoking (ie. current or ex-smokers) ii) Dyslipidaemia (defined as low density lipoprotein ≥2.6mmol/L, triglyceride >1.7mmol/L or decreased high density lipoprotein cholesterol <1.04mmol/L [man] or <1.29mmol/L [woman] or on lipid-lowering agent)(17, 18) iii) Hypertension (ie. systolic blood pressure >140mmHg or diastolic blood pressure >90mmHg or patients treated for hypertension) iv) Obesity (using definition adapted for chinese ethnicity, body mass index >25kg/m2)(19) v) Family history of premature heart disease (defined as 1st degree relative [ie. parent or sibling] with development of atherosclerotic cardiovascular disease or cardiovascular related death <55 years of age in male and <65 years of age in female)
- HbA1c ≥ 6.5% and <10.0%
Életkor a regiszterben: 40 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| The University of Hong Kong | Hong Kong | Hongkong | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.