Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04541797Fut, nem toboroz

Stress Cardiac Magnetic Resonance of Asymptomatic Type 2 Diabetics with Cardiovascular High Risk to Measure Empagliflozin Impact on Myocardial Blood Flow (CATCH-EM)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study design is a double blinded randomised control trial study that aims to conduct a randomised controlled trial of empagliflozin and determine if empagliflozin will improve myocardial blood flow in asymptomatic high risk type 2 diabetic patients. Also, to determine a cut-off using maximum upslope ratio and myocardial perfusion reserve index in which patients would demonstrate an improvement in myocardial blood flow.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
160 (tervezett)
Első benyújtás
2020. júl. 8.
Kezdés
2020. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2024. máj. 8.
Fő szponzor
The University of Hong Kong
NCT-szám
NCT04541797

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 160
  • 2020. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 8.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior coronary artery bypass grafts
  • Previous myocardial infarct
  • Contraindication to dual antiplatelet therapy
  • Contraindication to empagliflozin or other SGLT2 inhibitors
  • Patients currently on empagliflozin or given empagliflozin in the last 6 months
  • Planned need for concomitant cardiac surgery or coronary intervention

Más betegség

  • Angina pectoris or chest discomfort

Laborértékek

  • Renal impairment with eGFR <45ml/min/1.73m2

Életkor

  • Limited life expectancy <5 years, for example due to pulmonary disease, cancer or significant hepatic failure

Egyéb

  • Coronary artery stenting within 6 months of study enrolment
  • Any contraindication for stress CMR testing
  • Unable to take empagliflozin
  • Refusal or inability to sign an informed consent.
  • Potential for non-compliance towards the requirements in the trial protocol (especially the medical treatment) or follow-up visits

Kiket keres a vizsgálat

  • Onset of type 2 diabetes at ≥30yrs old with no history of ketoacidosis
  • 40-90yrs old
  • Any 2 risk factors which include:
    • Smoking (ie. current or ex-smokers) ii) Dyslipidaemia (defined as low density lipoprotein ≥2.6mmol/L, triglyceride >1.7mmol/L or decreased high density lipoprotein cholesterol <1.04mmol/L [man] or <1.29mmol/L [woman] or on lipid-lowering agent)(17, 18) iii) Hypertension (ie. systolic blood pressure >140mmHg or diastolic blood pressure >90mmHg or patients treated for hypertension) iv) Obesity (using definition adapted for chinese ethnicity, body mass index >25kg/m2)(19) v) Family history of premature heart disease (defined as 1st degree relative [ie. parent or sibling] with development of atherosclerotic cardiovascular disease or cardiovascular related death <55 years of age in male and <65 years of age in female)
  • HbA1c ≥ 6.5% and <10.0%

Életkor a regiszterben: 40 év – 90 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
The University of Hong KongHong KongHongkongIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.