NCT04542161Fut, nem toboroz2. fázis
Assessment of N-Acetylcysteine as Therapy for Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome
Mechanistic Assessment of N-Acetylcysteine as an Antioxidant Therapy for Myalgic Encephalomyelitis/Chronic Fatigue Syndrome (ME/CFS) Through Dose Response and Treatment Target Engagement
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Chronic fatigue syndrome/myalgic encephalomyelitis (ME/CFS) is an unexplained multisymptom/multisystem disorder for which there are currently no validated treatments. The present exploratory clinical trial aims to advance our understand of the mechanisms of in situ GSH synthesis control through assessment of the response of brain GSH and plasma markers of oxidative stress to different doses of NAC in comparison to placebo, as a potential treatment for ME/CFS that would provide neuroprotection against oxidative stress by restoring cortical GSH reserves. If successful, this exploratory clinical trial would address a significant public health concern by shedding new light onto the mechanisms of action of NAC in brain GSH restoration, which could open a new avenue for the development of potentially effective treatments for a disorder, ME/CFS, that currently has none.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 95 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 28.
- Kezdés
- 2020. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2027. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Weill Medical College of Cornell University
- Betegségek
- Long COVID és ME/CFS
- NCT-szám
- NCT04542161
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 95
- 2020. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2027. ápr. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Significant and/or comorbid axis I (especially mood and anxiety) and axis II disorders.
- Any significant neurological illness or impairment.
- Other unstable medical conditions (asthma, hypertension, endocrine or metabolic disease, etc).
Egyéb
- History alcohol abuse.
- Positive urine toxicology at screening and on days of assessments.
- Positive pregnancy test at screening or on days of assessments.
- Contra-indication for clinical MRI scan (e.g., pacemaker, metallic prosthesis).
- Baseline GSH levels higher than a predefined cutoff value.
Kiket keres a vizsgálat
- Males or females, ages 21 to 60 years (inclusive).
- Baseline GSH levels at or less than a predefined cutoff value.
- Primary diagnosis of myalgic encephalomyelitis/chronic fatigue syndrome (ME/CFS).
- Willing and capable of providing informed consent.
Életkor a regiszterben: 21 év – 60 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Weill Cornell Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.