NCT04547049Fut, nem toboroz3. fázis
A Study Comparing Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantations (HSCTs) From Young Non-first-degree and Older First-degree Donors in Hematological Malignancies
An Open, Multi-center, Randomized Trial Comparing Haploidentical HSCTs From Young Non-first-degree and Older First-degree Donors in Hematological Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
An open, multi-center, randomized trial comparing haploidentical HSCTs from young non-first-degree and older first-degree donors in hematological malignancies
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 232 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 7.
- Kezdés
- 2020. szept. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2026. ápr. 1.
- Fő szponzor
- First Affiliated Hospital of Zhejiang University
- Betegségek
- Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04547049
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 232
- 2020. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Patient Inclusion Criteria:
- Patient age 13-78 years
- Absence of a suitable HLA identical related or unrelated hematopoietic stem cell donor
- Absence of a suitable partially HLA-mismatched (haploidentical), first-degree related donor aged between 18 and 50
- Presence of both HLA haploidentical young non-first-degree (age ≤ 40) and older first-degree (age \>50) donors
- Eligible diagnoses:
- AML(excluding APL) with at least one of the following:
- median- or high- risk according to the WHO prognostic stratification system
- failure to achieve CR after 2 cycles of induction chemotherapy
- AML arising from MDS or a myeloproliferative disorder, or secondary AML
- patients in CR2 or beyond
- Mixed-phenotype acute leukemia (MPAL) in morphological remission Acute lymphoblastic leukemia (T or B) in morphological remission
- MDS with at least one of the following:
- IPSS score of INT-2 or greater
- IPSS score of INT-1 with life-threatening cytopenias, including those generally requiring greater than weekly transfusions
- A first allo-HCT
- Adequate end-organ function
- ECOG performance status \< 2
- No other contraindications for HSCT
- Signature of the informed consent
- Patient Exclusion Criteria
- Availability of suitable HLA identical related or unrelated hematopoietic stem cell donors
- Availability of suitable partially HLA-mismatched (haploidentical), first-degree related donor aged between 18 and 50
- Not the first allo-HCT
- Presence of uncontrolled bacterial, viral, or fungal infection
- Patients with severe heart, lung, liver and kidney insufficiency
- HIV-positive patients
- Women of childbearing potential who are pregnant (β-HCG+) or breast feeding
- Patients with a psychiatric history
- ECOG performance status ≥ 2
- Patients with malignancies other than the primary disease
- Refusal to sign the informed consent
- Donor Inclusion Criteria:
- The donor and recipient must be HLA haploidentical
- Meets institutional selection criteria and medically fit to donate
- Lack of recipient anti-donor HLA antibody
- Donor Exclusion Criteria:
- The donor and recipient are HLA identical
- Has not donated blood products to recipient
Életkor a regiszterben: 13 év – 78 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Xiangya Hospital Central South University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Changsha | Kína | Ismeretlen állapot |
| Xinqiao Hospital, State Key Laboratory of Trauma and Chemical Poisoning, Army Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chongqing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| Zhejiang Provincial People's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nanjing | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Ningbo University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| The Affiliated People's Hospital of Ningbo University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ningbo | Kína | Ismeretlen állapot |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.