Belépés

NCT04547049Fut, nem toboroz3. fázis

A Study Comparing Haploidentical Hematopoietic Stem Cell Transplantations (HSCTs) From Young Non-first-degree and Older First-degree Donors in Hematological Malignancies

An Open, Multi-center, Randomized Trial Comparing Haploidentical HSCTs From Young Non-first-degree and Older First-degree Donors in Hematological Malignancies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

An open, multi-center, randomized trial comparing haploidentical HSCTs from young non-first-degree and older first-degree donors in hematological malignancies

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
232 (tervezett)
Első benyújtás
2020. szept. 7.
Kezdés
2020. szept. 1.
Elsődleges befejezés
2026. ápr. 1.
Fő szponzor
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
NCT-szám
NCT04547049

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 232
  • 2020. szept. 1. és az elsődleges befejezés (2026. ápr. 1.) között
  • 8 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

A regiszterben nem jelölt feltételek

  • Patient Inclusion Criteria:
  • Patient age 13-78 years
  • Absence of a suitable HLA identical related or unrelated hematopoietic stem cell donor
  • Absence of a suitable partially HLA-mismatched (haploidentical), first-degree related donor aged between 18 and 50
  • Presence of both HLA haploidentical young non-first-degree (age ≤ 40) and older first-degree (age \>50) donors
    • Eligible diagnoses:
    • AML(excluding APL) with at least one of the following:
  • median- or high- risk according to the WHO prognostic stratification system
  • failure to achieve CR after 2 cycles of induction chemotherapy
  • AML arising from MDS or a myeloproliferative disorder, or secondary AML
  • patients in CR2 or beyond
    • Mixed-phenotype acute leukemia (MPAL) in morphological remission Acute lymphoblastic leukemia (T or B) in morphological remission
    • MDS with at least one of the following:
  • IPSS score of INT-2 or greater
  • IPSS score of INT-1 with life-threatening cytopenias, including those generally requiring greater than weekly transfusions
    • A first allo-HCT
    • Adequate end-organ function
    • ECOG performance status \< 2
    • No other contraindications for HSCT
    • Signature of the informed consent
    • Patient Exclusion Criteria
  • Availability of suitable HLA identical related or unrelated hematopoietic stem cell donors
  • Availability of suitable partially HLA-mismatched (haploidentical), first-degree related donor aged between 18 and 50
  • Not the first allo-HCT
  • Presence of uncontrolled bacterial, viral, or fungal infection
  • Patients with severe heart, lung, liver and kidney insufficiency
  • HIV-positive patients
  • Women of childbearing potential who are pregnant (β-HCG+) or breast feeding
  • Patients with a psychiatric history
  • ECOG performance status ≥ 2
  • Patients with malignancies other than the primary disease
  • Refusal to sign the informed consent
    • Donor Inclusion Criteria:
  • The donor and recipient must be HLA haploidentical
  • Meets institutional selection criteria and medically fit to donate
  • Lack of recipient anti-donor HLA antibody
    • Donor Exclusion Criteria:
  • The donor and recipient are HLA identical
  • Has not donated blood products to recipient

Életkor a regiszterben: 13 év – 78 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (8)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Xiangya Hospital Central South University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChangshaKínaIsmeretlen állapot
Xinqiao Hospital, State Key Laboratory of Trauma and Chemical Poisoning, Army Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChongqingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
Zhejiang Provincial People's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HangzhouKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NanjingKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Ningbo University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NingboKínaIsmeretlen állapot
The Affiliated People's Hospital of Ningbo University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NingboKínaIsmeretlen állapot
The First Affiliated Hospital of Soochow University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuzhouKínaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.