NCT04547153Befejeződött2. fázis
Infusional Fluorouracil and Weekly Docetaxel for Gastric Cancer With Bone Marrow Involvement and DIC
Infusional Fluorouracil and Weekly Docetaxel as First-line Therapy for Gastric Cancer With Bone Marrow Metastasis and Disseminated Intravascular Coagulation: a Multi-center, Phase II Trail
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A distinctive subtype of gastric adenocarcinoma with extensive bone marrow metastasis and DIC has been described. Few patients have been treated properly due to the lack of standard care. We designed this phase II study to evaluate a dose-dense regimen for this kind of highly aggressive gastric cancer (HAGC).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 24 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. szept. 7.
- Kezdés
- 2021. jan. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 25.
- Fő szponzor
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04547153
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 24
- 2021. jan. 15. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 25.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent aggressive malignancy;
Más betegség
- Allergic to the study drugs;
- Serious medical conditions, including severe heart disease, severe cerebrovascular disease, uncontrolled diabetes, uncontrolled hypertension, uncontrolled infection,etc.
- HIV positive;
Egyéb
- Docetaxel containing perioperative treatment within 6 months;
- MSI-H;
- Her-2 gene overexpression;
- Inadequate contraceptive measures.
Kiket keres a vizsgálat
- ECOG PS 0-3;
- Pathologically confirmed adenocarcinoma in stomach or esophagogastric junction;
- Bone marrow metastasis confirmed by aspiration, biopsy or PET/CT scan;
- overt DIC according to the International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) criteria;
- Treatment-naive after the diagnosis of metastasis;
- Platelet ≤ 50 \* 10E9/L;
- ALT≤5×ULN, AST≤5×ULN, Bilirubin≤5×ULN, Creatinine≤3×ULN;
- Written informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Jian Xiao Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Guangzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.