NCT04547439Toboroz2. fázis
Sleep, Diabetic Retinopathy and Melatonin
Sleep and Circadian Regulation in Diabetic Retinopathy: The Role of Intrinsically Photosensitive Retinal Ganglion Cells and Melatonin Supplementation
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study explores the use of melatonin in patients with diabetic retinopathy
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 42 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 27.
- Kezdés
- 2021. febr. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2026. febr. 2.
- Fő szponzor
- University of Illinois Chicago
- Betegségek
- Diabéteszes retinopátia
- NCT-szám
- NCT04547439
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 42
- 2021. febr. 3. és az elsődleges befejezés (2026. febr. 2.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- illicit drug use
- night shift work or travel beyond 2 time zones in the month before enrollment
Más betegség
- end stage renal disease requiring renal replacement therapy
- history of stroke or transient ischemic attacks
- history of dementia or memory impairment
- uncontrolled congestive heart failure or recent hospitalization for cardiac condition (6 months)
- chronic obstructive pulmonary disease requiring oxygen
- severe chronic liver disease such as cirrhosis
- ongoing treatment for major medical problems such as cancer
- history of severe hypoglycemia defined as hypoglycemic episodes requiring assistance from others within the past six months.
- uncontrolled hypertension (blood pressure ≥ 160/100 mmHg),
- uncontrolled diabetes (A1C ≥ 11%),
- clinically significant epiretinal membranes, clinically significant lens opacities, or cystoid macular edema, iris neovascularization, iris atrophy, or an asymmetrically shaped pupil, nuclear sclerotic, posterior subcapsular, or cortical lens opacities greater than 2+, a history of pan-retinal photocoagulation.
Laborértékek
- abnormal liver function (AST or ALT\>3x upper limits of normal
- hemoglobin \<11.5 g/dL in women and \<13.5 g/dL in men.
Egyéb
- use of melatonin
- antidepressants or antipsychotics
- Significant depressive symptoms
- untreated severe OSA (AHI≥ 30 events/hour),
- abnormal TSH
- use of sedatives and hypnotics.
Kiket keres a vizsgálat
- Type 2 diabetes (clinically diagnosed, taking anti-diabetes medications or history of elevated A1C≥6.5%)
- 40-65 years of age
- Diabetic retinopathy of at least moderate degree
Életkor a regiszterben: 40 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Illinois at Chicago Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chicago | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.