NCT04549077Fut, nem toboroz
Pulmonary Vascular Disease in CF
Pulmonary Vascular Disease in Cystic Fibrosis
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this project, the investigators seek to understand the role of endothelial cells in Cystic Fibrosis (CF) lung disease. This objective will be achieved by conducting a cross sectional clinical study to define the morphology of the pulmonary circulation across a range of lung function coupled with a mechanistic study of the effect of dysfunctional cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (CFTR) in endothelial cells on vasculogenesis, epithelial morphogenesis and epithelial CFTR function. Toward that end, the investigators propose the following hypotheses; (a). Loss of pulmonary small blood vessels begins early in the CF lung and worsens with disease progression, (b).VEGFR2-CFTR interactions happen at the plasma membrane of endothelial cells and is likely to be involved in transendothelial ion transport (c) impaired VEGFR2-CFTR interactions on the endothelial cells will have a profound effect on vasculogenesis, epithelial morphogenesis and ion transport. The first hypotheses will be tested through this clinical study. The following 2 hypotheses will be tested through laboratory studies that do not involve human subjects.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 86 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 9.
- Kezdés
- 2020. júl. 29.
- Elsődleges befejezés
- 2024. nov. 14.
- Fő szponzor
- Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- Betegségek
- Cisztás fibrózis
- NCT-szám
- NCT04549077
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 86
- 2020. júl. 29. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 14.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Enrollment in gene therapy trial
Egyéb
- Enrollment in clinical trials of CFTR correctors and or potentiator
- Pregnancy.
- Historical Controls
Kiket keres a vizsgálat
- 5-21 years of age
- diagnosis of CF based on a positive sweat test and genetic testing
- Baseline pulmonary condition defined as a) Absence of signs and symptoms of pulmonary exacerbation, b) Baseline pulmonary function test (PFT) defined as FEV1% that is no less than 5% of the best PFT in the previous 6 months, c) Patients should be off acute antibiotics for 2 weeks or longer.
- Subjects should be able to perform an acceptable and reproducible spirometry
- Study population will be equally divided between three groups based on FEV1%, (FEV1% ≥ 90); moderate (60 ≤ FEV1% \< 90)
- solid tumor diagnosis
- had chest CT scan to survey possible metastasis or any other lung disease
- age and gender matched to Cystic Fibrosis patients
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Cystic Fibrosis Patients:
Életkor a regiszterben: 5 év – 21 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cincinnati Children's Hospital Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cincinnati | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Riley Hospital for Children Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.