NCT04551365Befejeződött
MicroFIBERgut: Effects of Lifestyle Changes and Chitosan on Gut Microbiota and Weight Management
Effects of Lifestyle Changes and Chitosan on Gut Microbiota Modulation, Body Weight and Important Health Markers in Selected Population Groups: A Double-blind, Block-randomized, Placebo-controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to compare the effects of chitosan diet supplementation to a placebo supplement on changes in gut microbiota, body weight and different health parameters among different population groups, being either obese (BMI 30-50) and undertaking major changes in lifestyle (patients) or being those not undergoing any major lifestyle changes (volunteers, BMI 18.5-35).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 106 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 10.
- Kezdés
- 2020. aug. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2023. okt. 30.
- Fő szponzor
- University of Iceland
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04551365
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 106
- 2020. aug. 15. és az elsődleges befejezés (2023. okt. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Surgical procedures (abdominal and chest) or bariatric operation in the past 6 months
- Drug use: a) Drugs that can cause weight loss: SGLT2 inhibitors or GLP-1 analogs or other drugs simulating incretins in the digestive system for less than 3 months b) Warfarin
Más betegség
- Eating disorders (i.e. anorexia, bulimia)
- Inflammatory bowel disease (e.g. Crohn's disease, ulcerative colitis)
- History of poorly controlled diabetes mellitus or hypertension
- History of invasive fat reduction procedure (e.g. liposuction or abdominoplasty) within the past one year
- Shellfish allergy
Egyéb
- Pregnant or breastfeeding
- Subjects taking or having taken diet pills or weight management supplements in past 30 days
- Use of antibiotics in the last 3 months
Kiket keres a vizsgálat
- Block 1
- Women, 18-80 years old with BMI >30 kg/m2, maximal supine width 65 cm.
- Living in the proximity (about 60 km radius) of Reykjavik
- Ready to stop any intake of probiotics (i.e. Bio-Kult) and weight control supplement during the trial period (3.5 months)
- Undertaking major lifestyle changes (diet and physical exercise)
- Not planning pregnancy during the treatment period (3 months)
- Block 2
- Women, 18-80 years old with BMI 18.5-35 kg/m2
- Living in the proximity (about 60 km radius) of Reykjavik
- Ready to stop any intake of probiotics (i.e. Bio-Kult) and weight control supplement during the trial period (3.5 months)
- Not undertaking any major changes in lifestyle
- Not planning pregnancy during the treatment period (3 months)
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Reykjalundur, Rehabilitation Center | Mosfellsbaer | Izland | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Effect of Chitosan Supplementation and Lifestyle Changes on Health and Gut Microbiota in Icelandic Females With Obesity.Mol Nutr Food Res · 2026 · PMID 42522290
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.