NCT04551482Toboroz2. fázis
Oxytocin for Weight Loss in Adolescents
Oxytocin as a Neuroendocrine Therapy for Obesity in Youth
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. nov. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a randomized, double blind, placebo-controlled study of the effects of intranasal oxytocin in youths with obesity, ages 10-18 years old. Subjects will be randomized to receive intranasal oxytocin or placebo (1 spray per nostril, 4 times per day) for 12 weeks. Study visits include screening to determine eligibility, 2-part main study visits at baseline, week 8, and week 12, and safety check-in visits at weeks 1, and 4; phone calls at weeks 2, 6, and 10, with a safety follow-up visit 6 weeks after the last dose of study drug. Study procedures include appetite, behavioral, metabolic, and endocrine assessments.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 54 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. aug. 31.
- Kezdés
- 2021. júl. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. márc. 31.
- Fő szponzor
- Massachusetts General Hospital
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04551482
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 54
- 2021. júl. 28. és az elsődleges befejezés (2027. márc. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of prescription or over-the-counter drugs or dietary/herbal supplements that may affect weight if dose increased in the three months preceding the baseline visit and/or if they plan to increase the dose during the 18 weeks of study participation.
Más betegség
- Cardiovascular disease
- Chronic inflammatory bowel disease and other inflammatory conditions
- Epilepsy
- Active eating disorder
Laborértékek
- Prolonged QT interval
- Alanine transaminase (ALT) or aspartate transaminase (AST) >2.5 times upper limit of normal
- Creatinine >1.5 mg/dl
- Type 1 Diabetes Mellitus or Type 2 Diabetes Mellitus if HbA1c >8%
Egyéb
- Current substance abuse
- Greater than 5kg weight loss over 3 months;
- Follows a nonstandard diet (e.g., Paleo, Atkins, raw diet, macrobiotic diet)
- TSH > 2.5 times upper limit of normal
- Hyponatremia
- Pregnancy/breastfeeding or refusal to use contraception not containing estrogen throughout the study if female and sexually active
- MRI exclusion criteria such as the presence of a pacemaker or cerebral aneurysm clips
- Weight >450 lbs due to limits for MRI and DXA scanners
Kiket keres a vizsgálat
- Males and Females, 10-18 years
- Obesity (BMI ≥95th percentile for age and gender)
- Willingness to maintain current diet and lifestyle for the duration of study participation
Életkor a regiszterben: 10 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Massachusetts General Hospital | Boston | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.