Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04552795Befejeződött1/2. fázis

Pilot Study to Investigate the Safety and Feasibility of AntiRetroviral Therapy for Alzheimer's Disease

Pilot Study to Investigate the Safety and Feasibility of AntiRetroviral Therapy for Alzheimer's Disease (ART-AD)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The objective of the study is to evaluate the ability of (-)-L-2',3'-dideoxy-3'-thiacytidine (3TC) to engage its intended target, penetrate the central nervous system (CNS), suppress neurodegeneration, and assess safety and tolerability in patients with early stage Alzheimer's disease. This study will provide the initial data on target engagement and Alzheimer's disease-relevant outcomes for future trials.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
12 (tényleges)
Első benyújtás
2020. aug. 11.
Kezdés
2021. febr. 15.
Elsődleges befejezés
2023. máj. 4.
Fő szponzor
The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Betegségek
Alzheimer-kór
NCT-szám
NCT04552795

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Bevont résztvevők: 12
  • 2021. febr. 15. és az elsődleges befejezés (2023. máj. 4.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Alcohol or drug abuse/dependence in the past six months
  • Individuals with HIV, HBV, or who have current/previous use of Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors (NRTIs) or non-NRTIs.

Más betegség

  • Any medical or neurologic condition (other than Alzheimer's Disease) that might be a contributing cause of the subject's cognitive impairment
  • Clinically significant unstable psychiatric illness in the past six months
  • Stroke, transient ischemic attack, or unexplained loss of consciousness in the past six months
  • Unstable angina, myocardial infarction, advanced chronic heart failure, or clinically significant conduction abnormalities within the past six months
  • Relevant brain hemorrhage, bleeding disorder and cerebrovascular abnormalities
  • History of impaired renal or liver function
  • Significant systematic illness or infection in the past 30 days

Laborértékek

  • Diagnosis of HIV infection or AIDS (CD4 count < 200), HIV/Hepatitis B Virus (HBV) co-infection, HBV or human T-cell leukemia virus infection
  • Uncontrolled diabetes (HbA1c > 8%, or the current use of insulin)

Egyéb

  • Significant hearing, vision, or motor deficits that interfere with participation
  • Current use of memantine or sorbitol-containing products
  • Poorly controlled blood pressure (BP) (systolic BP > 160, diastolic BP > 90 mmHg)
  • Pregnant women

Kiket keres a vizsgálat

  • Aged 50-99 years
  • Clinical diagnosis of early Alzheimer's disease (Clinical Dementia Rating (CDR) = 0.5, Mini-Mental State Exam (MMSE) = 24-30)
  • If using drugs to treat symptoms related to Alzheimer's disease, doses must be stable for at least eight weeks prior to screening visit 1
  • Labs: Adequate blood cell counts (white blood cells: 4,000-111,000 cells per microliter (cells/mcL); absolute neutrophil count: 1,800-8,700 cells/mcL; platelets: 120-500 K/µL; hemoglobin 12.0-17.5 grams/dL); LFT's within 2x normal value; creatinine clearance test (CrCl) ≥ 50 mL/min; cholesterol (≤260 mg/dl), triglycerides≤ 400 mg/dl), and glucose control (HbA1c ≤ 8%). Prothrombin time/partial thromboplastin time/international normalized ratio (PT/PTT/INR) within normal limits
  • Body mass index (BMI) within range of 19 - 35 kg/m2
  • Must have a reliable informant or caregiver
  • Participants must have no plans to travel that interfere with study visits

Életkor a regiszterben: 50 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Sam and Ann Barshop Institute for Longevity & Aging StudiesSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Glenn Biggs Institute for Alzheimer's & Neurodegenerative DiseasesSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Texas Health Science Center at San AntonioSan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.