NCT04556214Toboroz
Liver Transplantation for Non-Resectable Intrahepatic Cholangiocarcinoma: a Prospective Exploratory Trial (TESLA Trial)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. ápr. 11. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will investigate whether liver transplantation provides increased survival, low side effects and good quality of life in patients with bile duct cancer where the tumor cannot be removed by normal surgery. Analyzes of blood and tissue samples from the tumor will be investigated to see if the analyzes can indicate who may have recurrence of the disease after liver transplantation. Furthermore, the effect of chemotherapy on normal liver and tumor tissues in the liver that are removed during transplantation will be investigated..
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 15 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. jún. 30.
- Kezdés
- 2020. jún. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2035. máj. 31.
- Fő szponzor
- Oslo University Hospital
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04556214
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 15
- 2020. jún. 1. és az elsődleges befejezés (2035. máj. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior history of solid organ or bone marrow transplantation
- Prior extrahepatic metastatic disease
Más betegség
- Perforation of the visceral peritoneum
- Other malignancies, except curatively treated more than 5 years ago without relapse
- Known history of human immunodeficiency virus (HIV) infection
- Substance abuse, medical, psychological, or social conditions that may interfere with the patient's participation in the study or evaluation of the study results
- Known hypersensitivity to rapamycin
Egyéb
- Major vascular involvement of the tumor
- Weight loss >15% the last 6 months
- Patient BMI > 30
- Women who are pregnant or breast feeding
- Any reason why, in the opinion of the investigator, the patient should not participate
Kiket keres a vizsgálat
- Histologically verified diagnosis of Intrahepatic Cholangiocarcinoma (iCCA)
- First time iCCA or liver only recurrence after previous liver resection for iCCA
- Disease deemed not eligible for liver resection based on tumor location or underlying liver dysfunction
- No vascular invasion, extrahepatic disease, or lymph node involvement detected on imaging
- No signs of extrahepatic metastatic disease according to positron emission computed tomography (PET-CT) scan
- Patient must be accepted for transplantation before progressive disease on chemotherapy.
- Twelve months or more time span from the diagnosis of iCCA and date of being listed for liver transplantation
- No signs of extrahepatic metastatic disease according to CT or magnetic resonance (MR) scan within 4 weeks prior to the faculty meeting at the transplant unit
- At least 18 years of age
- Good performance status, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 or 1
- Signed informed consent and expected cooperation of the patients for the treatment and follow up
- Received at least 6 months of chemotherapy or locoregional therapy
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Oslo University Hospital | Oslo | Norvégia | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.